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Cuidado Durante La Quimioterapia Y Más Allá

Provenge®

Nombre genérico: Sipuleucel-T

Nombre comercial: Provenge®

Sipuleucel-T es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Provenge®. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Provenge® para hacer referencia al nombre genérico del fármaco sipuleucel-T.

Tipo de fármaco:

El Provenge® es una inmunoterapia celular autóloga. Esto significa que es un fármaco que se elabora con las células sanguíneas de la misma persona y sólo debe usarse en la persona cuyas células sanguíneas se usaron para producirlo. El Provenge® actúa estimulando el sistema inmunitario de la persona para combatir su cáncer de próstata. (Para obtener más detalles, ver más abajo la sección “Cómo actúa el Provenge®”).

Para qué se utiliza el Provenge®:

  • El Provenge® está indicado para el tratamiento de cáncer de próstata metastásico en hombres cuya enfermedad ha avanzado después de un tratamiento hormonal y que no tienen ningún síntoma o que tienen pocos síntomas relacionados con el cáncer de próstata.

Cómo se administra el Provenge®:

  • El Provenge® se administra en 3 dosis, a intervalos de 1 o 2 semanas entre las dosis. Cada una de las dosis está compuesta por > 50 millones de células activadas. Al paciente se le extraen las células durante un proceso denominado leucoféresis. Las células extraídas se envían a una planta de procesamiento para su tratamiento con la vacuna. Una vez tratadas, se envían de vuelta al consultorio del médico para que las vuelva a infundir al donante (por vía intravenosa, igual que se hace una transfusión de sangre).
  • Antes de cada infusión de Provenge®, se administran medicamentos previos para reducir las probabilidades de que se produzca una reacción a la infusión. cada infusión toma alrededor de 60 minutos. Una vez que termine la infusión, deberá permanecer bajo vigilancia durante unos 30 minutos más. Este procedimiento se repite 3 veces en el transcurso de aproximadamente un mes (es decir, a intervalos de 1 o 2 semanas). Su médico y el fabricante del fármaco decidirán el calendario exacto para sus leucoféresis y sus infusiones.

Efectos secundarios del Provenge®:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del Provenge®:

  • La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados del Provenge®.
  • Los efectos secundarios del Provenge® suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.
  • Los efectos secundarios del Provenge® mejorarán o desparecerán por completo cuando termine el tratamiento.
  • Los efectos secundarios del Provenge® pueden controlarse. Existen muchas opciones para minimizar o prevenir los efectos secundarios del Provenge®.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento con Provenge®:

  • Reacción a la infusión: por lo general ocurre en el momento de la infusión o en las 24 horas siguientes. Este es un grupo de síntomas que incluyen, entre otros, fiebre, escalofríos, disnea, broncoespasmos, náuseas, vómitos, fatiga, hipertensión y ritmo cardíaco acelerado. En los ensayos clínicos, estos síntomas fueron graves en alrededor del 3,5% de los pacientes que recibieron tratamiento con el Provenge®
  • Escalofríos
  • Fatiga
  • Fiebre
  • Pérdida del apetito
  • Dolor de espalda

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben Provenge® (incidencia de entre 10% y 29%):

  • Náuseas
  • Cefalea
  • Toxicidad del citrato: El citrato es la sustancia que se usa en los productos de plasma para evitar la coagulación de la sangre que se va a infundir, y se descompone en el hígado. Administrar con rapidez productos de plasma puede provocar un descenso en los niveles de calcio y magnesio, ya que el citrato se une al calcio y al magnesio. Esto podría afectar a la capacidad de coagulación de la sangre. La infusión de los productos de sangre debe hacerse lentamente para dar tiempo a que el citrato se metabolice y así reducir este riesgo.
  • Vómitos
  • Anemia (disminución en la concentración de eritrocitos en sangre)
  • Mareos
  • Dolor
  • Mialgia (dolor muscular)
  • Debilidad
  • Síndrome seudogripal: por lo general ocurre en las 48 siguientes a la infusión del Provenge®

No se mencionan todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios más infrecuentes (con una incidencia menos que el 10% de los pacientes) no se mencionan aquí. No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica:

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC) o más
  • Problemas respiratorios
  • Dolor de cabeza (cefalea) fuerte
  • Señales de accidente cerebrovascular (ataque cerebral) tales como debilidad lateral, confusión, dificultades para hablar o parálisis facial

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no necesariamente son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

  • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)
  • Fuertes escalofríos
  • Mareos
  • Presión arterial inusualmente alta
  • Vómitos (más de 4-5 episodios en 24 horas)
  • Dolores musculares importantes
  • Cualquier síntoma de ritmo cardíaco irregular (como, por ejemplo, dolor en el pecho, disnea, palpitaciones)

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento con Provenge®:

  • Antes de comenzar el tratamiento con Provenge®, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).
  • El Provenge® está diseñado para estimular el sistema inmunitario. El uso de agentes inmunosupresores, como por ejemplo esteroides tales como la prednisona, la hidrocortisona y la dexametasona, conjuntamente con el Provenge® puede alterar la eficacia o la seguridad del Provenge®. Por lo tanto, si está tomando medicamentos inmunosupresores, debe ser evaluado cuidadosamente para determinar si desde el punto de vista médico es apropiado reducir o descontinuar esos agentes antes de iniciar el tratamiento con Provenge®. No olvide informar a su médico si está tomando cualquier tipo de agente inmunosupresor.
  • Dado el riesgo de que se produzcan reacciones agudas relacionadas con la infusión, los pacientes con afecciones cardíacas o pulmonares deben ser vigilados estrechamente mientras están en tratamiento con Provenge®.
  • El Provenge® debe usarse únicamente de forma autóloga (esto significa que deben usarse las células sanguíneas del propio paciente para preparar el fármaco que se usará en su tratamiento).
  • No se realizaron estudios de reproducción, fertilidad y mutagenecidad (mutaciones genéticas) con el Provenge®; por lo tanto, se desconoce si es seguro concebir mientras se está recibiendo tratamiento con este fármaco. En consecuencia, se recomienda a los hombres cuyas parejas estén en edad reproductiva que utilicen métodos de anticoncepción, como por ejemplo condones.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con Provenge®:

  • Cada infusión de Provenge® está precedida por un procedimiento de leucoféresis 3 días antes de la infusión de la vacuna. Es fundamental que cumpla estrictamente el calendario de citas y llegue puntualmente a cada cita, ya que cada vacuna producida tiene un plazo de vencimiento que no se puede ajustar, modificar ni sobrepasar. Si no puede recibir la infusión de Provenge® preparada, tendrá que someterse de nuevo a todo el procedimiento de leucóferesis.
  • Siga las instrucciones para prepararse para los procedimientos de leucoféresis. (Ver más abajo la sección sobre la leucoféresis).
  • Antes de su primer procedimiento de leucoféresis, será evaluado para determinar si tiene un “acceso venoso” adecuado (es decir, si sus venas pueden soportar los catéteres intravenosos) para el procedimiento de leucoféresis y las infusiones de Provenge®. Si existiese la preocupación de que las venas de sus brazos no soportarían el procedimiento de leucoféresis y las infusiones de Provenge®, probablemente sea necesario que le coloquen un catéter venoso central. En ese caso, se le indicará cómo cuidar la línea, se harán los arreglos necesarios para lavarla regularmente con el fin de evitar que se forme un coágulo que pueda obstruirla y se le explicarán cuáles son las señales a las que debe estar atento ya que podrían indicar que la línea se ha infectado.
  • Descanse mucho.
  • Mantenga una buena nutrición.
  • Es importante que informe sobre las señales y los síntomas de reacciones agudas relacionadas con la infusión, tales como fiebre, escalofríos, fatiga, problemas respiratorios, mareos, hipertensión, náuseas, vómitos, cefaleas o dolores musculares.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas durante el tratamiento con Provenge®:

Su médico le realizará pruebas con regularidad durante el tratamiento con Provenge®, para vigilar los efectos secundarios. Su médico le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), con el objetivo de asegurarse de que no corre ningún riesgo al someterse al procedimiento de leucoféresis, así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado).

Leucoféresis:

  • Para poder elaborar el Provenge®, que se hace a la medida de cada paciente, es necesario extraer un determinado tipo de leucocitos o glóbulos blancos de la sangre del paciente y enviarlos a la planta de producción de vacunas. El procedimiento para extraer los leucocitos de una persona se denomina leucoféresis. La leucoféresis consiste en la introducción de un catéter intravenoso (IV) en cada brazo (a menos que el paciente tenga un catéter de línea central de un tamaño adecuado). La sangre se extrae por una de las vías intravenosos, se filtra a través de una máquina que extrae los leucocitos necesario y el resto de la sangre se reinfunde en el paciente por la segunda vía intravenosa. El proceso toma entre 3 y 4 horas y se practica 3 días antes de la infusión de Provenge®.
  • Cuando se prepare para ir a su procedimiento de leucoféresis, es importante que recuerde los siguientes consejos prácticos:
    • Manténgase bien hidratado en los días anteriores a cada procedimiento.
    • El día de la leucoféresis, evite tomar bebidas con cafeína.
    • El día de la leucoféresis, desayune alimentos ricos en calcio.
    • Use ropa suelta; en especial, si lleva manga larga, asegúrese de que pueda subírselas por encima del codo (esto en el caso de que no tenga instalado un catéter venoso central).
    • No podrá levantarse ni caminar durante el procedimiento. Por lo tanto, si, por ejemplo, tuviera necesidad de evacuar, deberá hacerlo en un orinal portátil, así que use unos pantalones con los que le sea fácil hacer esto.
    • Las células inmunitarias recogidas durante el procedimiento de leucoféresis se envían a una planta de producción de vacunas para elaborar con ellas el Provenge®.
    • El Provenge® será enviado al consultorio del médico o el centro de infusión para que sea infundido en el paciente 3 días después.

Cómo actúa el Provenge®:

La inmunoterapia consiste en el uso del sistema inmunitario para rechazar o combatir el cáncer. Es posible estimular al sistema inmunitario para que ataque a las células cancerosas. Esto puede hacerse inmunizando al paciente (con una vacuna, como el Provenge®), procedimiento durante el cual se “entrena” al sistema inmunitario del paciente para que identifique las células tumorales como objetivos que debe destruir, o bien administrando al paciente anticuerpos terapéuticos (en forma de fármacos) que destruyen directamente las células cancerosas.

El sistema inmunitario actúa de varias maneras diferentes. La mayoría de esas maneras se basan en la identificación de las células anormales usando su “antígeno”, que es un marcador o código específico presente en la superficie de esas células. La inmunoterapia celular autóloga consiste en extraer células de la sangre del paciente, separar células inmunitarias específicas y “cargar” una vacuna con esas células. Seguidamente, esas células “cargadas” en la vacuna se reinfunden en el paciente. Entonces, las células “cargadas” activan ciertos tipos de células inmunitarias y hace que esas células se multipliquen, reconozcan y ataquen a las células cancerosas anormales tras haberlas identificado por sus antígenos particulares.

El Provenge® es una inmunoterapia autóloga que activa las células inmunitarias de un hombre para que se multipliquen y ataquen las células de cáncer de próstata. La vacuna activa determinadas células inmunitarias y hace que identifiquen a las células del cáncer de próstata por un antígeno que es muy específico de este tipo de cáncer. Al dirigir la vacuna hacia ese antígeno, las células cargadas se programan para identificar y atacar a las células del cáncer de próstata.

Aún se desconoce el mecanismo específico de actuación del Provenge®. Lo que se sabe es que la vacuna aparentemente mejora la supervivencia en algunos hombres que la reciben; sin embargo, no provoca una reducción del antígeno prostático específico (PSA, por sus siglas en inglés) ni elimina la necesidad de administrar al paciente otros tratamientos para el cáncer de próstata.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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