Nombre comercial: Sutent
Nombre genérico: Sunitinib
Otro nombre: SU11248

Tipo de fármaco:

SU-11248 es una terapia dirigida y un inhibidor de la proteína tirosina quinasa del receptor. Inhibe las acciones del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF, por su sigla en inglés) y es un inhibidor de la angiogénesis. (Para obtener más detalles, vea más abajo "Cómo actúa SU-11248").

Para qué se utiliza SU-11248:

• Tratamiento del tumor del estroma gastrointestinal (GIST, por su sigla en inglés)
• Tratamiento de cáncer avanzado de células renales

Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra SU-11248:

• En forma de cápsulas que se toman por vía oral.
• Puede tomarse con o sin alimentos. Evite el jugo de pomelo.  
• La cantidad de SU-11248 que recibirá depende de varios factores, incluso su estado general de salud y otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o enfermedad que usted padece. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración del fármaco.

Efectos secundarios de SU-11248:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de SU-11248:

• Usted no tendrá todos los efectos secundarios que se mencionan a continuación.
• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.
• Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
• Los efectos secundarios pueden controlarse. Existen muchas opciones para minimizarlos o prevenirlos.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento con SU-11248:

• Fatiga 
• Diarrea
• Náuseas y vómitos 
• Ardor de estómago 
• Alteraciones en el sentido del gusto
• Hipertensión (presión arterial alta)
• Recuento bajo de células sanguíneas. Sus niveles de glóbulos blancos y rojos y de plaquetas pueden disminuir temporalmente. Esto puede hacer que corra un riesgo mayor de padecer una infección, anemia y/o hemorragias.
• Decoloración de la piel (posiblemente debido al color amarillo del fármaco)

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben tratamiento con SU-11248 (incidencia de entre 29% y 10%):

• Poco apetito
• Dolor de cabeza (cefalea) 
• Aumento de las enzimas hepáticas
• Debilidad
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Hemorragias 
• Fiebre
• Piel seca 
• Hinchazón de tobillos y pies
• Mareos  
• Aumento en los niveles de amilasa y lipasa
• Dificultad para respirar (disnea)
• Dolores y molestias generalizadas
• Sarpullido
• Flatulencia 
• Síndrome de pies y manos (eritrodisestesia palmo-plantar o PPE, por su sigla en inglés) - erupción cutánea, hinchazón, enrojecimiento, dolor y/o descamación de la piel en las palmas de las manos y las plantas de los pies.
• Deshidratación 
• Nivel bajo de potasio 
• Aumento del nivel de bilirrubina
• Cambios de color de cabello
• Tos
• Caída del cabello

Los efectos secundarios poco frecuentes (de 2% a 3%), aunque graves, pueden incluir problemas con coágulos sanguíneos. Los coágulos sanguíneos pueden provocar émbolos pulmonares o un accidente cerebrovascular (afecciones que pueden suponer un riesgo para la vida). 

Esta lista incluye los efectos secundarios más comunes y los menos frecuentes para las personas que reciben SU-11248. Los efectos secundarios muy poco frecuentes (con una incidencia menor que el 10 % de los pacientes) no se mencionan aquí. Nunca deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica:

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Si tiene fiebre de 100.5 ºF (38 ºC) o más, o escalofríos (posibles signos de infección).

Los síntomas a continuación requieren atención médica, pero no son situaciones de emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados).
• Vómitos (más de 4 ó 5 episodios en un período de 24 horas).
• Diarrea (de 4 a 6 episodios en un período de 24 horas).
• Si no puede comer o beber durante 24 horas o muestra signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.
• Hemorragias o hematomas inusuales.
• Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces.
• Sangre en la orina.
• Dolor o ardor al orinar.
• Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal).
• Llagas en la boca (enrojecimiento doloroso, hinchazón o úlceras).
• Hinchazón, enrojecimiento y/o dolor sólo en una pierna o en un brazo y no en ambas piernas o en ambos brazos (pueden ser signos de coagulación sanguínea).

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones que deben tenerse cuando se recibe tratamiento con SU-11248:

• Antes de comenzar el tratamiento con SU-11248, asegúrese de informar a su médico acerca de cualquier otro medicamento que tome (incluso los medicamentos recetados, medicamentos de venta sin receta médica, vitaminas, remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirinas ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
• Evite la preparación con "hierba de San Juan" (puede incrementar el metabolismo y disminuir las concentraciones de SU-11248).
• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con SU-11248.
• Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. SU-11248 es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto). Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.
• Tanto para hombres como para mujeres: Use anticonceptivos y evite la concepción mientras recibe SU-11248. Se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones.
• No amamante mientras esté en tratamiento con SU-11248.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal con SU-11248:

• Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
• Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
• Lávese las manos con frecuencia.
• Para ayudar a tratar y prevenir las llagas en la boca, utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves y enjuáguese la boca tres veces al día con una solución de 1 cucharadita de bicarbonato de sodio en un vaso con 8 onzas de agua.
• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
• Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. 
• Prevención del síndrome de pies y manos. Modificación de las actividades normales en la vida diaria para reducir la fricción y la exposición al calor de las manos y los pies, durante alrededor de una semana después del tratamiento. (para obtener más información, vea "Manejo de los efectos secundarios": síndrome de pies y manos).
• Mantenga las palmas de las manos y las plantas de los pies humectadas por medio del uso de emolientes.
• Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.
• Por lo general, se debe reducir al mínimo o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
• Descanse mucho.
• Mantenga una buena nutrición.
• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar sobre ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas durante el tratamiento con SU-11248:

Su médico le realizará pruebas con regularidad durante el tratamiento con SU-11248, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado).

Cómo actúa SU-11248:

La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios. 

La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse y/o comunicarse con otras células. 

Hay diferentes tipos de terapias dirigidas, las cuales se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Estas terapias utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. La segunda variedad está destinada a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Esta clase de terapia dirigida incluye a los anticuerpos monoclonales. Por último, los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células cancerosas, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición y mueran.

Los investigadores están de acuerdo en que las terapias dirigidas no reemplazan a las terapias tradicionales pero son las que mejor pueden aprovecharse combinadas. Se requiere más investigación para identificar qué tipos de cáncer pueden tratarse mejor de esta manera y para identificar objetivos adicionales para más tipos de cáncer.

SU-11248 está diseñado para detener el crecimiento de las células tumorales de varias maneras. SU-11248 está destinado a diversas enzimas en las células de los vasos sanguíneos y células tumorales. Se cree que muchos de estos objetivos están relacionados con la angiogénesis (formación de vasos sanguíneos).

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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