Nombre genérico: Ofatumumab

Nombre comercial: Azerra™

Ofatumumab es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Azerra™. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Azerra™ para hacer referencia al nombre genérico del fármaco ofatumumab.

Tipo de fármaco:

El Azerra™ es un fármaco de quimioterapia anticanceroso (“antineoplásico” o “citotóxico”). Este fármaco se clasifica como un “anticuerpo monoclonal”. (Para obtener más detalles, ver más abajo la sección “Cómo actúa el Azerra™”).

Para qué se utiliza el Azerra™:

El Azerra™ se usa para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica (CLL, por sus siglas en inglés).

Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra el Azerra™:

• El Azerra™ se administra como inyección o infusión en una vena (intravenosa, IV) durante 6 horas. El tiempo de la infusión puede acortarse, dependiendo de si ya ha recibido o no Azerra™ en el pasado y de qué tan bien tolera usted el Azerra™.
• Es posible que se administren medicación antes de la infusión para reducir la incidencia de síntomas relacionados con la infusión.
• El Azerra™ no posee una fórmula en comprimidos.
• La cantidad y el calendario de administración del Azerra™ dependen de muchos factores, incluso su altura y peso, su estado de salud general u otros problemas de salud, y el tipo de cáncer o enfermedad tratada.
• Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

Efectos secundarios del Azerra™:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del Azerra™:

• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.
• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.
• Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
• Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.
• No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del Azerra™.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tratamiento con Azerra™:

• Infección
• Bajo recuento de células sanguíneas: sus niveles de glóbulos blancos y rojos y de plaquetas pueden disminuir temporalmente. Esto puede aumentar el riesgo de sufrir una infección, anemia y hemorragia. Con este fármaco se retrasan los recuentos nadir.
• Nadir: significa “punto bajo” y se refiere al momento cuando usted experimenta el descenso en sus recuentos de células sanguíneas. (Puede prolongarse hasta 2 semanas).

Un efecto secundario grave del Azerra™ es una posible reacción grave relacionada con la infusión, que por lo general ocurre con la primera infusión (durante la misma o de 30 a 120 minutos después de la infusión). Con el fin de reducir esta reacción, recibirá medicación antes de la infusión y se estará bajo estrecha vigilancia durante el procedimiento. En el caso de que sufra algún síntoma de reacción, se interrumpirá el procedimiento de infusión. En la mayoría de los casos, es posible continuar con la infusión a un ritmo más lento una vez que los síntomas hayan cedido.

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben Azerra™ (incidencia de entre 10% y 29%):

• Tos
• Diarrea
• Fatiga
• Fiebre
• Náuseas
• Dificultad para respirar (Disnea)
• Sarpullido
• Neumonía
• Bronquitis
• Infección de las vías respiratorias superiores (consulte los síntomas de resfrío)

No se han incluido todos los efectos secundarios del Azerra™; algunos efectos secundarios que son infrecuentes (cuya incidencia es menor de 10% de los pacientes) no figuran aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica:

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC), escalofríos (posibles signos de infección).
• Disnea, sibilancias, dificultad para respirar, obstrucción de la garganta, hinchazón en la cara, ronchas (posible reacción alérgica).
• Confusión.

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

• Signos de infección tales como enrojecimiento o inflamación, dolor al tragar, llagas en la boca, dolor de garganta, tos con expectoración o ardor al orinar.
• Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)
• Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)
• Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)
• Hemorragias o hematomas inusuales
• Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces o la orina.
• Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)
• Llagas en la boca (enrojecimiento doloroso, hinchazón o úlceras)
• Color amarillento de la piel o los ojos
• Inflamación en los pies o tobillos Pérdida repentina de peso

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento con Azerra™:

• Antes de comenzar el tratamiento con Azerra™, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.).
• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con Azerra™.
• Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. El Azerra™ es un fármaco clasificado en la categoría C (tómelo durante el embarazo únicamente cuando el beneficio para la madre supera el riesgo para el feto).
• Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción mientras reciba tratamiento con Azerra™. Se recomiendan los métodos anticonceptivos de barrera, como los condones. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.
• No amamante mientras esté en tratamiento con Azerra™.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con Azerra™:

• Durante la infusión, se encontrará bajo estrecha vigilancia; informe inmediatamente si siente cualquier dolor, ardor o inflamación en el lugar de la infusión, dolor en el pecho o palpitaciones, dificultad para respirar o tragar, o escalofríos. Estos síntomas podrían indicar una reacción relacionada con la infusión. En el caso de que sufra algún síntoma de reacción, se interrumpirá el procedimiento de infusión. En la mayoría de los casos, es posible continuar con la infusión a un ritmo más lento una vez que los síntomas hayan cedido.
• Beba de 2 a 3 cuartos de líquido durante las primeras 48 horas después de cada infusión, a menos que se le haya indicado restringir la ingesta de líquidos.
• Raras veces, este fármaco provoca náuseas. Si de todas maneras tiene náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.
• Puede experimentar somnolencia o mareos; evite conducir o realizar tareas que requieran estar alerta hasta que conozca su respuesta al fármaco.
• Por lo general, se debe evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
• Mantenga una buena nutrición.
• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas durante el tratamiento con Azerra™:

Su profesional de atención médica lo examinará regularmente durante el tratamiento con Azerra™, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico también le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado).

Cómo actúa el Azerra™:

El Azerra™ está clasificado como anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son un tipo de tratamiento “dirigido” para el cáncer.

Los anticuerpos con una parte integral del sistema inmunitario del cuerpo. Normalmente, el cuerpo crea anticuerpos en respuesta a un antígeno (como una proteína en un germen) que ha ingresado al cuerpo. Los anticuerpos se unen al antígeno y los marcan para que el sistema inmunitario los destruya.

Para crear anticuerpos monoclonales anticancerosos en el laboratorio, los científicos analizan antígenos específicos en la superficie de las células cancerosas (las células diana). Mediante el uso de proteínas animales y humanas, crean un anticuerpo específico que se una al antígeno deseado en las células cancerosas. Al administrarlos a los pacientes, los anticuerpos monoclonales se unirán a los antígenos que correspondan de la misma manera con que una llave encaja en una cerradura.

Debido a que los anticuerpos monoclonales se dirigen únicamente a células específicas, pueden provocar menos toxicidad a las células sanas. El tratamiento con anticuerpos monoclonales usualmente se administra sólo para los cánceres en los que ya se han identificado antígenos (y sus respectivos anticuerpos).

El Azerra™ actúa dirigiéndose al antígeno CD20 de los linfocitos B normales y malignos. Luego, las defensas inmunitarias naturales del cuerpo son impulsadas a atacar y destruir los linfocitos B marcados. Las células madre (células jóvenes de la médula ósea que se desarrollarán para formar los diferentes tipos de células) no poseen el antígeno CD20. Esto permite la regeneración de los linfocitos B saludables después del tratamiento.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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