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Omacetaxine

Nombre comercial: Synribo™

Omacetaxine es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Synribo™. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Synribo™ para hacer referencia al nombre genérico del fármaco omacetaxine.

Tipo de fármaco:

El omacetaxine es un fármaco de quimioterapia anticanceroso (“antineoplásico” o “citotóxico”). Este medicamento se clasifica como un “alcaloide vegetal”. (Para obtener más detalles, vea más abajo la sección "Cómo actúa este fármaco".)

Para qué se usa este fármaco:

  • Para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mielógena crónica (CML) en fase crónica o acelerada, con resistencia y/o intolerancia a dos o más inhibidores de tirosina quinasa (TKI).

Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra este fármaco:

  • El omacetaxine se administra por inyección debajo de la piel (inyección subcutánea, SubQ).
  • El omacetaxine no posee una fórmula en comprimidos.
  • Este fármaco debe administrarse de acuerdo con un calendario estricto. Si se salta una dosis, llame a su médico, al cuidador que le atiende en su domicilio o a la clínica donde recibe tratamiento para pedir instrucciones.
  • La cantidad de omacetaxine que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

Efectos secundarios:
Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del omacetaxine:

  • La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.
  • Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su aparición y duración.
  • Casi siempre son reversibles y desaparecerán cuando finalice el tratamiento.
  • Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.
  • No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que reciben omacetaxine:

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben omacetaxine (incidencia de entre 10 % y 29 %):

No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos segundarios que son infrecuentes (con una incidencia menor que el 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica o acudir a una Sala de emergencias:

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos
  • Síntomas de una reacción (sibilancia, rigidez en el pecho, fiebre, prurito, tos fuerte, color azulado o gris de la piel, convulsiones o inflamación de la cara, la lengua, los labios o la garganta)

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

  • Diarrea (de 4 a 6 episodios en un período de 24 horas).
  • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados).
  • Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas).
  • Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.
  • Color amarillento de la piel o los ojos
  • Orina de color oscuro o marrón (del color del té)
  • Disminución del apetito
  • Dolor en la parte derecha del estómago
  • Sufre hemorragias o hematomas con mayor facilidad que de costumbre
  • Alteraciones de la piel (erupción, acné, prurito, ampollas, descamación, enrojecimiento o inflamación)
  • Cansancio o debilidad extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)
  • Gran aumento o pérdida de peso
  • Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces
  • Sangre en la orina
  • Señales de infección (dolor de garganta muy fuerte, dolor de oído o sinusal, tos, mayor producción de esputos o cambio de color de los esputos, dolor al orinar, llagas en la boca, heridas que no sanan, y dolor o prurito anal)

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones:

  • Antes de comenzar el tratamiento con omacetaxine, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No empiece a tomar nada sin consultarlo antes con su proveedor de atención médica. Esto es muy importante, ya que los medicamentos u otras cosas que tome pueden interactuar con el omacetaxine.
  • No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con omacetaxine.
  • Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. El omacetaxine es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.
  • Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción reciba tratamiento con omacetaxine. Se recomienda usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y mínimo 2 meses después de haberlo completado. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.
  • No amamante mientras recibe el medicamento.
  • No tome jugo de pomelo ni coma esta fruta durante su tratamiento con omacetaxine. El pomelo puede hacer que la concentración de omacetaxine en su sangre aumente hasta alcanzar un nivel nocivo.
  • Si está tomando un anticoagulante, hágase los análisis de sangre tal como le indiquen.
  • Este fármaco puede influir sobre sus niveles de azúcar en la sangre. Si usted es diabético, informe a su médico si experimenta cualquier cambio en los resultados de sus análisis de sangre u orina.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal:

  • Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
  • Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
  • Lávese las manos con frecuencia. No se toque los ojos ni el interior de la nariz a menos que tenga las manos recién lavadas y no haya tocado nada desde que se las lavó.
  • Consulte a su médico o enfermera antes de programar las citas y los procedimientos con el dentista.
  • Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica.
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
  • Si llegara a tener náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.
  • Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.
  • Por lo general, se debe evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
  • Descanse mucho.
  • Mantenga una buena nutrición.
  • Sea cuidadoso cuando utilice un cepillo de dientes normal, hilo dental o un palillo de dientes. Su médico, dentista o enfermera pueden recomendarle otras maneras de limpiarse los dientes y las encías. Consulte a su médico antes de que le realicen cualquier trabajo dental.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas:

Su profesional de atención médica lo examinará periódicamente mientras esté recibiendo tratamiento con omacetaxine. Los exámenes que le hagan pueden incluir análisis de electrolitos y recuentos sanguíneos completos para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Si usted está siendo tratado con warfarina (Coumadin), podría ser necesario hacerle análisis de sangre (INR) con mayor frecuencia.

Cómo actúa este fármaco:

Los tumores cancerosos se caracterizan por la división celular, que deja de ser controlada como en el tejido normal. Las células “normales” dejan de dividirse cuando entran en contacto con células similares, un mecanismo conocido como inhibición por contacto. Las células cancerosas pierden esta capacidad. En las células cancerosas se desequilibra el sistema de autorregulación que controla y limita la división celular. El proceso de división celular, ya sea en células normales o cancerosas, se realiza a través del ciclo celular. Este ciclo va de la fase de reposo, pasando por las fases de crecimiento activo, hasta la mitosis (división).

La capacidad de la quimioterapia de destruir las células cancerosas depende de su capacidad para detener la división celular. Usualmente, los fármacos actúan dañando el ARN o ADN que indica a la célula cómo realizar una copia de sí misma en la división. Si las células no pueden dividirse, mueren. Cuando más rápido se dividan las células, habrá más probabilidades de que la quimioterapia destruya las células y el tumor reduzca su tamaño. Además, estos fármacos inducen al suicidio celular (muerte celular programada o apoptosis).

Los fármacos de quimioterapia que destruyen las células sólo durante la división se denominan específicos al ciclo celular. Los fármacos de quimioterapia que destruyen las células durante la fase de reposo se denominan no específicos al ciclo celular. La programación de la quimioterapia se realiza sobre la base del tipo de células, la velocidad con que se dividen y el momento en que un fármaco determinado probablemente sea eficaz. Es por esta razón que la quimioterapia normalmente se administra en ciclos.

La quimioterapia es muy efectiva para destruir las células que se dividen rápidamente. Desafortunadamente, la quimioterapia no reconoce la diferencia entre las células cancerosas y las células normales. Las células “normales” volverán a crecer y a ser saludables pero, mientras tanto, se presentan efectos secundarios. Las células “normales” afectadas con mayor frecuencia por la quimioterapia son las células sanguíneas, las que se encuentran en la boca, el estómago y el intestino, así como los folículos pilosos; esto provoca recuentos sanguíneos bajos, afecciones bucales, náuseas, diarrea y pérdida del cabello. Diferentes fármacos pueden afectar distintas partes del cuerpo.

El omacetaxine pertenece a una clase de fármacos de quimioterapia llamados alcaloides vegetales. Los alcaloides vegetales se producen a partir de plantas. Los alcaloides vegetales son específicos al ciclo celular. Esto significa que atacan las células durante diversas fases de la división. El omacetaxine se obtiene del tejo ciruelo japonés (Cephalotaxus harringtonia) y también se conoce como agente antimicrotubular. Los agentes antimicrotubulares inhiben las estructuras microtubulares en el interior de la célula. Los microtúbulos forman parte del aparato de la célula que la divide y la duplica. La inhibición de estas estructuras microtubulares finalmente provoca la muerte celular.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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