Tositumomab

Nombre comercial: Bexxar
Nombre genérico: Tositumomab
Otro nombre: Tositumomab y iodina I - 131

Tipo de fármaco: tositumomab es un anticuerpo monoclonal unido a un átomo radioactivo de iodina - 131. (Para obtener más detalles, ver más abajo la sección "Cómo actúa este fármaco").

Para qué se usa tositumomab:

• Tratamiento de determinados tipos de linfoma no Hodgkin recidivantes o que no han respondido al tratamiento anterior.

Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra tositumomab:

• Infusión en una vena (intravenosa, IV).
• Se administra como protocolo en dos pasos, el dosimétrico y el terapéutico. Cada paso consiste en una infusión de tositumomab seguida de iodina I 131 unida a una molécula de tositumomab.
• Paso 1 (dosimétrico): Este paso se realiza para determinar cómo se distribuye el medicamento en el cuerpo. Después de la infusión se realizan tomografías después de 1 hora, 2 a 4 días y 6 a 7 días.
• La cantidad de la dosis terapéutica de iodina I 131 tositumomab que recibirá se calcula en base a los datos obtenidos de las tomografías.
• Paso 2 (terapéutico): Se realiza de 7 a 14 días después del primer paso. Se infunde tositumomab seguido de iodina I 131 ligada a tositumomab.
• Se le recetará un medicamento para proteger la glándula tiroides. Se debe comenzar a tomar este medicamento al menos 24 horas antes del primer paso del protocolo y continuará hasta aproximadamente dos semanas después del segundo paso (dosis terapéutica). Para cada paciente individual se adapta la dosis de este medicamento. Nota * No podrá recibir tratamiento con tositumomab si no toma el medicamento para proteger la tiroides 24 horas antes del momento programado para el tratamiento (consulte Precauciones).

Efectos secundarios de tositumomab:
Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de tositumomab:

• La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados.
• Los efectos secundarios suelen ser predecibles en cuanto a su inicio y duración.
• Casi siempre son reversibles y desaparecerán al finalizar el tratamiento.
• Existen muchas opciones para ayudar a minimizar o prevenir los efectos secundarios.
• No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.

Los siguientes efectos secundarios son frecuentes (con una incidencia mayor del 30%) en los pacientes que reciben tositumomab:

• Bajo recuento de células sanguíneas. Los glóbulos blancos y rojos y las plaquetas pueden disminuir temporalmente. Esto puede hacer que se encuentre en mayor riesgo de padecer una infección, anemia y hemorragias. Estos efectos pueden ser retardados o prolongarse durante varias semanas después de la administración del tratamiento.

Nadir: Significa punto bajo y es el punto temporal en que experimenta una disminución en los valores de las células sanguíneas después del tratamiento.

• Tiempo al nadir: 4 a 7 semanas
• Duración del nadir: aproximadamente 30 días,
          (en una cantidad pequeña de pacientes puede ser más de 90 días)

• Fiebre
• Debilidad

A continuación, se mencionan los efectos secundarios menos frecuentes (con una incidencia de 10% a 29%) para los pacientes que reciben tositumomab:

• Reacciones relacionadas con la Infusión (dentro de los 14 días de la infusión, como broncoespasmos, escalofríos, disnea, fiebre, disminución de la presión arterial, náuseas, temblores, sudoración)
• Infección
• Tos, irritación de la garganta
• Dolor
• Hipotiroidismo
• Sarpullido
• Dolores de cabeza
• Dolor abdominal
• Vómitos
• Poco apetito
• Diarrea
• Prurito
• Dolores y molestias generalizadas (mialgias y artralgias)
• Catarro

No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos que son infrecuentes (con una incidencia menor del 10% de los pacientes) no figuran en la lista. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo comunicarse con su médico o proveedor de atención médica:

Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

• Fiebre de 100,5 ºF (38 ºC) o más, escalofríos (signos de posible infección)
• Disnea, dolor torácico o molestia; hinchazón en los labios y la garganta
• Confusión

Los síntomas a continuación requieren atención médica, pero no son situaciones de urgencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica dentro de las 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

• Náuseas (interfieren con la capacidad de comer y no son mitigadas con la medicación recetada).
• Vómitos (más de 4 a 5 veces en un período de 24 horas).
• Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas).
• Hemorragias o hematomas inusuales.
• Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces o la orina.
• Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal).

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones: 

• Protección de la glándula tiroides: La glándula tiroides produce sustancias químicas necesarias para el funcionamiento adecuado del cuerpo. Para esto, la tiroides absorbe iodina del torrente sanguíneo. Debido a que el isotopo ligado a tositumomab es una forma radioactiva de iodina, es importante evitar que la glándula tiroides la absorba. Para esto, se le recetará un medicamento. Debe comenzar este medicamento al menos 24 horas antes del primer paso del protocolo, y continuarlo hasta aproximadamente dos semanas después del segundo paso (terapéutico). La dosis de este medicamento se adapta para cada paciente individual. 
• Antes de comenzar el tratamiento con tositumomab, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirina ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
• No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con tositumomab.
• Si está embarazada o cree que puede estarlo, infórmelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. tositumomab es un fármaco clasificado en la categoría X (tositumomab puede producir daño fetal si se le administra a una mujer embarazada).
• Tanto para hombres como para mujeres: No intente concebir (quedar embarazada) durante el tratamiento con tositumomab y por 12 meses después de la administración de este régimen terapéutico. Consulte a su médico acerca del momento en que puede quedar embarazada de manera segura después del tratamiento.
• No amamante mientras esté en tratamiento con este medicamento.

Consejos de cuidado personal:

• Puede estar en riesgo de infección, por lo que debería evitar las multitudes, las personas resfriadas o con malestar, e informar a su proveedor de atención médica en caso de fiebre u otros signos de infección.
• Lávese las manos con frecuencia.
• Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice un cepillo de dientes de cerdas suaves.
• Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
• Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos.
• Por lo general, se debe reducir al mínimo o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar este tema con su médico.
• Descanse mucho.
• Mantenga una buena nutrición.
• Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Seguridad de la radiación: 

• Durante el tiempo en que la iodina- I 131 en el tositumomab con iodina I 131 permanezca en el cuerpo, una persona "emitirá" una pequeña cantidad de radiación baja. Esta cantidad disminuirá con el paso del tiempo.
• La iodina-131 es excretada del cuerpo por los riñones, de manera que la mayor parte de la radioactividad abandona el cuerpo por la orina en aproximadamente una semana.
• Durante un tiempo corto después del tratamiento de tositumomab con iodina I 131 será necesario realizar algunos ajustes en el estilo de vida (2 semanas o menos). Esto se hace para asegurarse de que los miembros de la familia y las personas que cuidan a quien recibe radiación tengan la menor exposición posible a ésta.
• Cambios en el estilo de vida que ayudarán a proteger a otras personas:
  • Duerma en una cama separada (a una distancia mínima de 6 pies de otra persona)
  • No realice viajes largos (de 4 horas o más) sentado cerca de otra persona (como en automóvil, tren, avión, autobús)
  • Manténgase al menos a 6 pies de distancia de niños y mujeres embarazadas
  • Minimice el tiempo que pasa con otras personas y retrase el regreso al trabajo
  • Siempre que pueda, mantenga una distancia de al menos 6 pies de otras personas
  • En viajes más cortos, siéntese lo más lejos posible de otras personas
  • Si es posible, no deje que otras personas usen su baño
  • Las mujeres que están menstruando deben usar tampones que puedan eliminarse por el inodoro.
  • Siéntese al orinar y tire la cadena al menos tres veces con la tapa baja
  • Lávese las manos con frecuencia, incluso después de cada vez que usa el baño, y dúchese todos los días
  • Beba abundante líquido (dos a tres cuartos de galón [8 a 12 vasos] de líquido durante las primeras 48 horas)
  • Use toallas y lienzos aparte y mantenga el cepillo de dientes separado de los del resto de los miembros de la familia
  • Use platos y utensilios separados durante 1 semana y lávelos aparte
  • Use la ropa de cama y las toallas durante 1 semana antes de lavarlas, y lávelas por separado
  • Evite el uso de elementos descartables que no se puedan eliminar por el inodoro

Controles y pruebas:

Su profesional de atención médica le realizará controles regulares durante la administración de tositumomab, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento. Su médico le pedirá análisis sanguíneos periódicos para controlar el recuento completo de células sanguíneas (CBC, por sus siglas en inglés), el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado) y de la glándula tiroides.

Cómo actúa tositumomab:

tositumomab está clasificado como anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son un tipo relativamente nuevo de tratamiento "dirigido" para el cáncer.

Los anticuerpos con una parte integral del sistema inmunitario del cuerpo. Normalmente, el cuerpo crea anticuerpos en respuesta a un antígeno (como una proteína en un germen) que ha ingresado al cuerpo. Los anticuerpos se unen al antígeno y los marcan para que el sistema inmunitario los destruya.

Para crear anticuerpos monoclonales anticancerosos en el laboratorio, los científicos analizan antígenos específicos en la superficie de las células cancerosas (las células diana). Mediante el uso de proteínas animales y humanas, crean un anticuerpo específico que se una al antígeno deseado en las células cancerosas. Al administrarlos a los pacientes, los anticuerpos monoclonales se unirán a los antígenos que correspondan de la misma manera con que una llave encaja en una cerradura.

Debido a que los anticuerpos monoclonales se dirigen únicamente a células específicas, pueden provocar menos toxicidad a las células sanas. El tratamiento con anticuerpos monoclonales usualmente se administra sólo para los cánceres en los que ya se han identificado antígenos (y sus respectivos anticuerpos).

tositumomab actúa dirigiendo el antígeno CD20 sobre los linfocitos B normales y malignos. Sin embargo, es más que un anticuerpo monoclonal. En laboratorio, se liga una sustancia radioactiva (iodina I 131) al anticuerpo. Cuando el anticuerpo se adhiere a los antígenos CD20, se emite radiación directamente a las células diana y se las destruye, al igual que a las células cancerosas en el área inmediata. Las células madre (células jóvenes de la médula ósea que se desarrollarán para formar los diferentes tipos de células) no poseen el antígeno CD20. Esto permite la regeneración de los linfocitos B saludables después del tratamiento. Este tipo de tratamiento se conoce como radioinmunoterapia.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

Chemocare.com est� dise�ado para proporcionar la informaci�n m�s reciente acerca de la quimioterapia para los pacientes y sus familias, cuidadores y amigos . Para obtener informaci�n acerca de la cuarta visita Mentoring Program �ngel www.4thangel.org