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Cuidado Durante La Quimioterapia Y Más Allá

Daratumumab

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Nombre Comercial: Darzalex®

Daratumumab es el nombre genérico del fármaco de nombre comercial Darzalex. En algunos casos, los profesionales de la salud pueden usar el nombre comercial Darzalex al referirse al nombre genérico del medicamento daratumumab.

Tipo de fármaco: Daratumumab es un fármaco anticanceroso (“antineoplásico” o “citotóxico”). Este medicamento es un anticuerpo monoclonal dirigido contra CD38, una molécula presente en las células del mieloma. (Para obtener más detalles, vea "Cómo funciona daratumumab" a continuación).

Para qué se utiliza daratumumab

Tratamiento de mieloma múltiple refractario a una combinación de un inhibidor de proteasoma como bortezomib (Velcade), ixazomib (Ninlaro) o carfilzomib (Kyprolis) y una droga inmunomoduladora como lenalidomida (Revlimid), talidomida (Thalomide) o pomalidomida (Pomalyst) o que requiere tratamiento después de 3 o más líneas de terapia previa que incluyó un inhibidor de proteasoma y un fármaco inmunomodulador.

Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra daratumumab

  • Como una infusión en una vena (intravenosa, IV) durante aproximadamente 8 horas con la primera infusión. El tiempo de la infusión puede acortarse o prolongarse, dependiendo de qué tan bien tolere este medicamento después de la primera infusión.
  • Se administrarán medicamentos antes de la infusión para reducir la incidencia de síntomas relacionados con la infusión.
  • Es posible que reciba algunos medicamentos después de la infusión para prevenir los síntomas tardíos relacionados con la dicha infusión.
  • El daratumumab no viene en forma de comprimidos.
  • El programa habitual para las infusiones de daratumumab es 8 tratamientos semanales, luego 8 tratamientos más cada dos semanas (durante un período de 16 semanas), luego un tratamiento cada 4 semanas.
  • La cantidad de daratumumab que recibirá depende de muchos factores, incluidos su altura y peso, el estado general de su salud o sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. Su médico determinará la dosis exacta para usted y el calendario de administración del fármaco.

Efectos secundarios

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de daratumumab:

  • La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados de daratumumab.
  • Los efectos secundarios de daratumumab suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.
  • Los efectos secundarios de daratumumab mejorarán cuando termine la terapia.
  • Los efectos secundarios de daratumumab pueden ser bastante controlables.
  • Existen muchas opciones para minimizar o prevenir los efectos secundarios de daratumumab.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 20 %) en los pacientes que toman daratumumab:

Una reacción grave a la infusión es un efecto secundario poco común de daratumumab. Cuando ocurre este efecto secundario, generalmente ocurre con la primera infusión. Puede causar dificultad respiratoria grave, presión arterial alta o baja, tos, sibilancias, ronchas, picazón, erupción cutánea, náuseas, vómitos o escalofríos. Los síntomas son tratables y casi siempre se resuelven rápidamente para que la dosis de daratumumab aún pueda administrarse de manera segura. Los pacientes se vigilan cuidadosamente durante las infusiones para que se pueda administrar el tratamiento adecuado y detener la infusión de daratumumab temporalmente si se produce una reacción a la infusión.

No se mencionan todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios más infrecuentes (con una incidencia menos que el 10 % de los pacientes) no se mencionan aquí. No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos (posibles signos de infección)

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

  • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)
  • Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)
  • Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)
  • Hemorragias o hematomas inusuales
  • Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces
  • Sangre en la orina
  • Dolor o ardor al orinar
  • Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)
  • Llagas en la boca (enrojecimiento doloroso, hinchazón o úlceras)
  • No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones

  • Antes de comenzar el tratamiento con daratumumab, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.) No tome aspirina ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
  • No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome daratumumab.
  • Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. Daratumumab es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto. Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto). Este fármaco no debería administrarse a una mujer embarazada o que desee quedar embarazada. Si una mujer queda embarazada mientras toma daratumumab, el medicamento debe interrumpirse de inmediato y la mujer debe recibir asesoramiento adecuado.
  • Tanto para hombres como para mujeres: Use anticonceptivos y evite la concepción (quedar embarazada) mientras tome daratumumab. Se deben usar métodos anticonceptivos de barrera, como los condones, durante el tratamiento y durante los 3 meses posteriores a la última dosis de daratumumab.
  • No amamante mientras tome daratumumab.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal

  • Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
  • Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
  • Lávese las manos con frecuencia.
  • Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
  • Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos.
  • Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 30 o superior y ropa protectora.
  • Por lo general, se debe evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
  • Descanse mucho.
  • Mantenga una buena nutrición.
  • En la medida de lo posible, permanezca activo. Es recomendable que haga un ejercicio leve, como por ejemplo dar un paseo a pie todos los días.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas

Su médico le examinará regularmente durante el tratamiento con daratumumab, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta a la terapia. Su médico también le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado).

Se debe realizar una prueba de sangre de tipo y de detección antes de comenzar el tratamiento con daratumumab. Si necesita una transfusión de sangre después de comenzar el tratamiento con daratumumab, se le debe informar al banco de sangre que está recibiendo este medicamento, ya que enmascara la detección de anticuerpos frente a antígenos menores en su sangre. Su tipo de sangre ABO y Rh no se ven afectados.

Este tratamiento puede afectar algunos de los análisis de sangre que su proveedor utilizó anteriormente para controlar su mieloma múltiple. Su proveedor puede controlar su mieloma de una manera diferente después de comenzar esta terapia.

Cómo funciona daratumumab

La terapia dirigida es el resultado de aproximadamente 100 años de investigación dedicada a comprender las diferencias entre las células cancerosas y las células normales. En la actualidad, el tratamiento del cáncer se ha centrado principalmente en destruir las células que se dividen rápidamente, al ser ésta una característica de las células cancerosas. Desafortunadamente, algunas de nuestras células normales también se dividen rápidamente; por lo que se producen múltiples efectos secundarios.

La terapia dirigida se basa en la identificación de otras características de las células cancerosas. Los científicos buscan diferencias específicas entre las células cancerosas y las células normales. Esta información se utiliza para crear una terapia dirigida que ataque las células cancerosas sin dañar las células normales, de manera que se produzcan menos efectos secundarios. Cada tipo de terapia dirigida funciona de manera un tanto diferente, pero todas interfieren con la capacidad de las células cancerosas para crecer, dividirse, repararse o comunicarse con otras células.

Existen diferentes tipos de terapias dirigidas, que se definen en tres amplias categorías. Algunas terapias dirigidas se centran en los componentes internos y el funcionamiento de la célula cancerosa. Las terapias dirigidas utilizan pequeñas moléculas que pueden introducirse en la célula y afectar su funcionamiento, provocando su muerte. Hay varios tipos de terapias dirigidas que se centran en las partes internas de las células. Otras terapias dirigidas están destinadas a los receptores que se encuentran en el exterior de la célula. Las terapias dirigidas a los receptores también se conocen como anticuerpos monoclonales. Los inhibidores antiangiogénicos se centran en los vasos sanguíneos que suministran oxígeno a las células, provocando finalmente que las células carezcan de nutrición.

Los investigadores están de acuerdo en que las terapias dirigidas no son un reemplazo para las terapias tradicionales. Se pueden utilizar mejor en combinación con terapias tradicionales. Es necesario realizar más investigaciones para identificar qué tipos de cáncer pueden tratarse mejor con terapias dirigidas y para identificar objetivos adicionales para más tipos de cáncer.

Daratumumab es una terapia dirigida (anticuerpo monoclonal humano IgG1k) que se dirige a CD38. CD38 es una glicoproteína de la superficie celular que se expresa altamente en células de mieloma. Se expresa en niveles bajos en células mieloides y linfoides normales que son tipos de glóbulos blancos (normales). Cuando daratumumab se une a CD38, inhibe el crecimiento de células tumorales que expresan CD38 e induce la apoptosis (muerte celular) directamente a través del entrecruzamiento mediado y por lisis de células tumorales mediada de manera inmunitaria mediante citotoxicidad dependiente del complemento, citotoxicidad mediada por anticuerpos y fagocitosis celular dependiente de anticuerpos.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso sustituye la orientación médica.

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