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Cuidado Durante La Quimioterapia Y Más Allá

Tisagenlecleucel

(tis-a-jen-lek-LOO-sel)

Nombre comercial: Kymriah®

Tisagenlecleucel es el nombre genérico del fármaco de nombre comercial Kymriah®. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Kymriah® al referirse al nombre genérico del medicamento Tisagenlecleucel.

Tipo de fármaco: Tisagenlecleucel es un fármaco de inmunoterapia contra el cáncer. Este medicamento está clasificado como un "agente de inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (células T CAR)". (Para obtener más detalles, vea "Cómo funciona tisagenlecleucel").

Para qué se utiliza tisagenlecleucel

  • Leucemia aguda si el cáncer recidivó o progresó después de los tratamientos estándar tanto en niños como en adultos jóvenes de hasta 25 años.
  • Para pacientes adultos con linfoma de células B grandes recidivantes o refractarias después de dos o más líneas de terapia sistémica.

Nota: Si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra tisagenlecleucel

  • Tisagenlecleucel está hecho de sus propios glóbulos blancos. Sus glóbulos blancos se recolectan utilizando una máquina de aféresis, que separará las células necesarias de su sangre y le devolverá los restos de sus células a través de una línea venosa central. Luego, sus células se enviarán a un centro de fabricación para hacer su dosis de tisagenlecleucel.
  • Tisagenlecleucel se administra una vez por infusión intravenosa. Recibirá quimioterapia durante tres días antes de tisagenlecleucel para preparar su cuerpo para la infusión. La quimioterapia incluirá ciclofosfamida y fludarabina y se iniciará cinco días antes de tisagenlecleucel.
  • Se le administrará acetaminofén y un antihistamínico aproximadamente una hora antes de la infusión para reducir el riesgo de reacciones relacionadas con la infusión.
  • Debido a los efectos secundarios, se le debe administrar tisagenlecleucel mientras está hospitalizado (como paciente interno) y solo ciertos centros de atención médica pueden administrar tisagenlecleucel.
  • Después de la infusión de tisagenlecleucel, deberá permanecer cerca del lugar donde recibió el medicamento durante al menos cuatro semanas después de la infusión para un monitoreo cuidadoso.

Efectos secundarios

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios de tisagenlecleucel:

  • Los efectos secundarios de la tisagenlecleucel suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que toman tisagenlecleucel:

Un efecto secundario comúnmente reportado con tisagenlecleucel es el síndrome de liberación de citoquinas (CRS). Esto ocurre cuando su sistema inmunológico se activa con el tratamiento con tisagenlecleucel y libera proteínas llamadas "citoquinas" en su cuerpo. Como resultado de esto, puede comenzar a experimentar escalofríos, fiebres, presión arterial baja, dificultad para respirar o confusión. A veces, estos síntomas pueden llegar a ser mortales y ser lo suficientemente graves como para que pueda necesitar un manejo de cuidado intensivo de apoyo y recibir tociliuzumab y corticosteroides según sea necesario para tratar el síndrome de liberación de citoquinas. Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si comienza a experimentar alguno de estos síntomas.

Los síntomas neurológicos, que incluyen confusión, dolores de cabeza, mareos, alucinaciones, convulsiones y ansiedad, se han notificado en las 8 semanas después de haber recibido tisagenlecleucel. El inicio de la toxicidad neurológica puede ser concurrente con CRS, después de la resolución de CRS o en ausencia de CRS. Su equipo de atención médica le vigilará cuidadosamente para detectar estos síntomas después de recibir tisagenlecleucel. A veces, estos síntomas pueden llegar a ser lo suficientemente graves como para requerir la administración de cuidados de apoyo con medicamentos. Comuníquese con su proveedor de atención médica de inmediato si comienza a experimentar alguno de estos síntomas o si nota algún cambio en el comportamiento.

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben tisagenlecleucel (incidencia de entre 10 % y 29 %):

Pueden producirse reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxis. Esto puede deberse a dimetilsulfóxido (DMSO) o dextrano 40 en tisagenlecleucel.

Nota: se mencionan todos los efectos secundarios. Los efectos secundarios más infrecuentes (con una incidencia menos que el 10 % de los pacientes) no se mencionan aquí. No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo llamar a su médico o proveedor de atención médica

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre de 100.4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos (posibles signos de infección)
  • Dificultad para respirar
  • Confusión
  • Mareos o aturdimiento
  • Somnolencia o adormecimientoa

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas:

  • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)
  • Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)
  • Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)
  • Hemorragias o hematomas inusuales
  • Heces negras o alquitranadas, o presencia de sangre en las heces
  • Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones

  • Antes de comenzar el tratamiento con tisagenlecleucel, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluidos los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). No tome aspirina ni productos que contengan aspirina a menos que su médico se lo permita específicamente.
  • No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras tome tisagenlecleucel.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.
  • Puede experimentar somnolencia, adormecimiento, confusión o mareos; evite conducir o realizar tareas que requieran estar alerta durante 8 semanas después de recibir tisagenlecleucel.
  • Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento. No se han realizado estudios en animales o humanos en mujeres embarazadas con tisagenlecleucel y se desconoce si el fármaco se transfiere al feto. Si se transfiere tisagenlecleucel al feto, esto puede causar toxicidad fetal y una disminución de los glóbulos blancos del feto, por lo que se recomienda evitar tisagenlecleucel si está embarazada o planea quedar embarazada.
  • No amamante mientras tome tisagenlecleucel.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal

  • Avise a cualquier profesional de atención médica o trabajador de la sala de emergencias nuevo que usted ha recibido tisagenlecleucel en el pasado. Se le proporcionará una tarjeta de KYMRIAH® tamaño billetera de la compañía de fabricación que les informará sobre los síntomas más comunes que deben vigilar.
  • Lávese las manos con frecuencia.
  • Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
  • Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
  • Este medicamento causa algo de náuseas. Si de todas maneras tiene náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. También sirve de ayuda chupar pastillas y masticar goma de mascar.
  • Tome los medicamentos antidiarreicos siguiendo estrictamente las instrucciones de su profesional de atención médica.
  • Coma alimentos que puedan ayudarle a controlar las diarreas (ver Manejo de los efectos secundarios de la quimioterapia – diarrea).
  • Descanse mucho.
  • Mantenga una buena nutrición.
  • En la medida de lo posible, permanezca activo. Es recomendable que haga un ejercicio leve, como por ejemplo dar un paseo a pie todos los días.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.

Control y pruebas mientras se toma tisagenlecleucel

Su médico le examinará regularmente durante el tratamiento con tisagenlecleucel, para vigilar los efectos secundarios y comprobar su respuesta a la terapia. Su médico también le ordenará periódicamente análisis de sangre para examinar sus recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como también otros análisis de sangre a fin de vigilar el funcionamiento de otros órganos (como los riñones y el hígado).

Cómo funciona tisagenlecleucel

La inmunoterapia es un tipo relativamente nuevo de terapia contra el cáncer que utiliza el sistema inmunitario del cuerpo para identificar y combatir el cáncer.

La terapia de células T CAR es un tratamiento de inmunoterapia recientemente desarrollado que modifica genéticamente las células T para producir receptores especiales llamados receptores de antígenos quiméricos (CAR). Estos CAR permiten que las células T reconozcan las células cancerosas. Después de que estas células T CAR se infunden en el paciente, comienzan a atacar las células cancerosas.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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