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Romidepsin

Nombre comercial: Istodax ®

Romidepsin es el nombre genérico del fármaco de quimioterapia Istodax®. En algunos casos, los profesionales de atención médica pueden usar el nombre comercial Istodax® para hacer referencia al nombre genérico del fármaco romidepsin.

Tipo de fármaco :

El romidepsin es un fármaco de quimioterapia anticanceroso (“antineoplásico” o “citotóxico”). Este medicamento se clasifica como un “inhibidor de las histonas deacetilasas”. (Para obtener más detalles, vea más abajo la sección “ Cómo actúa el romidepsin).

Para qué se utiliza el romidepsin :

  • El romidepsin se utiliza para tratar el linfoma cutáneo de células T (CTCL, por sus siglas en inglés) y el linfoma periférico de células T (PTCL, por sus siglas en inglés).

Nota: si se ha aprobado un fármaco para un uso, los médicos pueden decidir utilizar este mismo fármaco para tratar otros problemas, si creen que podría ser útil.

Cómo se administra el romidepsin :

  • Como infusión en una vena (intravenosa, IV), durante 4 horas.
  • Por lo general se administra los días 1, 8 y 15 de un ciclo de 28 días.
  • El ciclo puede repetirse mientras el fármaco siga teniendo efecto y no cause efectos secundarios graves.
  • La cantidad de romidepsin que recibirá depende de muchos factores, el estado general de su salud y sus otros problemas de salud, así como el tipo de cáncer o de enfermedad que padece. La dosis que recibirá también depende de su tamaño corporal. Su médico determinará la dosis y el calendario de administración.

Efectos secundarios del romidepsin:

Aspectos importantes que debe recordar acerca de los efectos secundarios del romidepsin:

  • La mayoría de las personas no experimenta todos los efectos secundarios mencionados del romidepsin.
  • Los efectos secundarios del romidepsin suelen ser predecibles en cuanto a su aparición, duración y gravedad.
  • Casi siempre son reversibles y desaparecerán al finalizar el tratamiento.
  • No existe relación entre la presencia o la gravedad de los efectos secundarios y la efectividad del medicamento.
  • Los efectos secundarios del romidepsin pueden controlarse. Existen muchas opciones para minimizarlos o prevenirlos.

Los siguientes efectos secundarios son comunes (es decir, tienen una incidencia mayor del 30 %) en los pacientes que reciben tratamiento con romidepsin:

Los siguientes efectos secundarios son menos frecuentes en los pacientes que reciben romidepsin (incidencia de entre 10 % y 29 %):

No se mencionan todos los efectos secundarios. Algunos efectos secundarios que son infrecuentes (con una incidencia menor que aproximadamente el 10 % de los pacientes) no se indican aquí. Sin embargo, no deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Cuándo comunicarse con el médico o proveedor de atención médica:

Comuníquese con su proveedor de atención médica inmediatamente, durante el día o la noche, si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas:

  • Fiebre de 100,4 ºF (38 ºC) o más, escalofríos
  • Ritmo cardiaco irregular o acelerado
    • No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Los síntomas que se indican a continuación requieren atención médica, pero no son una emergencia. Comuníquese con su proveedor de atención médica en un plazo de 24 horas si observa alguno de los siguientes síntomas :

  • Diarrea (4 a 6 episodios en un período de 24 horas)
  • Náuseas (si interfieren con la capacidad de comer y no cesan con los medicamentos recetados)
  • Vómitos (más de 4 o 5 veces en un período de 24 horas)
  • Incapacidad de comer o beber durante 24 horas o signos de deshidratación: cansancio, sed, sequedad bucal, orina oscura y en menor cantidad o mareos.
  • Color amarillento de la piel o los ojos
  • Orina de color oscuro o marrón (del color del té)
  • Disminución del apetito
  • Dolor en la parte derecha del estómago
  • Sufre hemorragias o hematomas con mayor facilidad que de costumbre
  • Cualquier alteración, irritación, sarpullido o prurito en la piel
  • Fatiga extrema (imposibilidad de realizar las actividades de cuidado personal)
  • Debilidad muscular
  • Si tiene niveles elevados de azúcar en la sangre (diabetes), tendrá que vigilarlos estrechamente.
  • Señales de infección. Estos incluyen fiebre de 100,4 ºF (38°ºC) o más alta, escalofríos, dolor de garganta muy fuerte, dolor de oído o sinusal, tos, mayor producción de esputos o cambio de color de los esputos, dolor al orinar, llagas en la boca, heridas que no sanan, y dolor o prurito anal.
  • Dificultad para respirar
  • Mareos muy fuertes o pérdida del conocimiento
  • Alteraciones que le impiden pensar de forma clara y lógica
  • Cefalea muy fuerte
  • Un gran aumento de peso
  • Incapacidad para orinar
  • Cualquier sarpullido

No deje de informar a su proveedor de atención médica si experimenta algún síntoma inusual.

Precauciones que deben tomarse cuando se sigue un tratamiento con romidepsin:

  • Antes de comenzar el tratamiento con romidepsin, asegúrese de informar a su médico acerca de los demás medicamentos que toma (incluso los medicamentos recetados, los medicamentos de venta sin receta médica, las vitaminas, los remedios a base de hierbas, etc.). Consulte a su médico antes de usar productos que contengan aspirina, anticoagulantes, ajo, ginseng, ginkgo, ibuprofeno o productos similares, analgésicos o vitamina E.
  • No coma pomelo ni tome el jugo de esta fruta, ya que puede afectar los niveles de romidepsin en su organismo.
  • No se aplique ningún tipo de inmunización o vacunas sin la aprobación de su médico mientras reciba tratamiento con romidepsin.
  • Si está embarazada o cree que puede estarlo, comuníquelo a su profesional de atención médica antes de comenzar el tratamiento con romidepsin. El romidepsin es un fármaco clasificado en la categoría D (puede significar un riesgo para el feto). Las mujeres embarazadas o que quedan embarazadas durante el tratamiento deben ser informadas acerca del posible riesgo para el feto.
  • Tanto para hombres como para mujeres: Evite la concepción mientras esté en tratamiento con romidepsin. Consulte a su médico cuándo podrá concebir sin riesgos para el bebé después del tratamiento.
  • No amamante mientras esté en tratamiento con romidepsin.
  • El romidepsin puede elevar los niveles de INR en pacientes que toman warfarina (Coumadin); por lo tanto, dichos niveles deben ser vigilados estrechamente.
  • Si tiene niveles elevados de azúcar en la sangre (diabetes), tendrá que vigilarlos estrechamente.
  • No tome hipérico o "hierba de San Juan" junto con este fármaco, ya que podría reducir la eficacia del romidepsin.

Consejos prácticos sobre el cuidado personal durante el tratamiento con romidepsin:

  • Beba diariamente un mínimo de 2 a 3 cuartos de galón (8 a 12 vasos) de líquido, a menos que se le indique lo contrario.
  • Puede estar en riesgo de infección, por lo que trate de evitar las multitudes o las personas resfriadas, e informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si tiene fiebre u observa otros signos de infección.
  • Lávese las manos con frecuencia.
  • Cuando trabaje en su jardín, use ropa protectora, incluyendo pantalones largos y guantes.
  • No manipule las heces de sus mascotas.
  • Mantenga limpios todos los cortes y rasguños que tenga.
  • Dúchese o tome un baño todos los días y lávese los dientes con frecuencia.
  • No se corte las cutículas ni las uñas que pueda tener encarnadas. Puede pintarse las uñas, pero no use uñas postizas.
  • Consulte a su médico o enfermera antes de programar las citas y los procedimientos con el dentista.
  • Consulte a su médico o enfermera antes de aplicarse o de que otra persona que viva con usted se aplique vacunas.
  • Para minimizar las posibilidades de sangrar, utilice una afeitadora eléctrica y un cepillo de dientes de cerdas suaves.
  • Evite los deportes de contacto y las actividades que puedan provocar lesiones.
  • Para reducir las náuseas, tome medicamentos antieméticos de acuerdo con las instrucciones de su médico y coma con frecuencia porciones pequeñas de alimentos. Tener una buena higiene bucal, chupar caramelos sin azúcar o masticar goma de mascar sin azúcar pueden aliviar las náuseas.
  • Si sufre estreñimiento, puede ayudarle tomar más líquidos, hacer ejercicio y agregar fibra a su dieta. Consulte a su médico si puede tomar un ablandador fecal o un laxante.
  • Evite la exposición al sol. Use protector solar con factor de protección (SPF) 15 o superior y ropa protectora.
  • Por lo general, se debe minimizar o evitar por completo el consumo de bebidas alcohólicas. Debe hablar sobre este tema con su médico.
  • Descanse mucho.
  • Mantenga una buena nutrición.
  • Si experimenta síntomas o efectos secundarios, asegúrese de hablar de ellos con los miembros de su equipo de atención médica. Ellos pueden recetarle medicamentos y/u ofrecerle otros consejos que sean eficaces para controlar este tipo de problemas.
  • Para los síntomas seudogripales, mantenga una temperatura corporal tibia cubriéndose con mantas y beba abundante líquido. Existen medicamentos que pueden ayudarlo a reducir la molestia causada por los escalofríos.
  • El acetaminofén o el ibuprofeno pueden ayudar a aliviar las molestias causadas por la fiebre, los dolores de cabeza y los dolores generalizados. Sin embargo, asegúrese de consultar a su médico antes de tomar alguno de estos fármacos.

Control y pruebas durante el tratamiento con romidepsin:

Durante el tratamiento con romidepsin, su proveedor de atención médica le ordenará periódicamente recuentos sanguíneos completos (CBC, por sus siglas en inglés), así como otros análisis para vigilar el funcionamiento del hígado y los riñones y los niveles de electrolitos, con el fin de controlar los efectos secundarios y comprobar su respuesta al tratamiento.

Cómo actúa el romidepsin:

Los tumores cancerosos se caracterizan por la división celular, que deja de ser controlada como en el tejido normal. Las células “normales” dejan de dividirse cuando entran en contacto con células similares, un mecanismo conocido como inhibición por contacto. Las células cancerosas pierden esta capacidad. En las células cancerosas se desequilibra el sistema de autorregulación que controla y limita la división celular. El proceso de división celular, ya sea en células normales o cancerosas, se realiza a través del ciclo celular. Este ciclo va de la fase de reposo, pasando por las fases de crecimiento activo, hasta la mitosis (división).

La capacidad de la quimioterapia de destruir las células cancerosas depende de su capacidad para detener la división celular. Usualmente, los fármacos actúan dañando el ARN o ADN que indica a la célula cómo realizar una copia de sí misma en la división. Si las células no pueden dividirse, mueren. Cuando más rápido se dividan las células, habrá más probabilidades de que la quimioterapia destruya las células y el tumor reduzca su tamaño. Además, estos fármacos inducen al suicidio celular (muerte celular programada o apoptosis).

Los fármacos de quimioterapia que destruyen las células sólo durante la división se denominan específicos al ciclo celular. Los fármacos de quimioterapia que destruyen las células durante la fase de reposo se denominan no específicos al ciclo celular. La programación de la quimioterapia se realiza sobre la base del tipo de células, la velocidad con que se dividen y el momento en que un fármaco determinado probablemente sea eficaz. Es por esta razón que la quimioterapia normalmente se administra en ciclos.

La quimioterapia es muy efectiva para destruir las células que se dividen rápidamente. Desafortunadamente, la quimioterapia no reconoce la diferencia entre las células cancerosas y las células normales. Las células “normales” volverán a crecer y a ser saludables pero, mientras tanto, se presentan efectos secundarios. Las células “normales” afectadas con mayor frecuencia por la quimioterapia son las células sanguíneas, las que se encuentran en la boca, el estómago y el intestino, así como los folículos pilosos; esto provoca recuentos sanguíneos bajos, afecciones bucales, náuseas, diarrea y pérdida del cabello. Diferentes fármacos pueden afectar distintas partes del cuerpo.

El romidepsin pertenece a una clase de fármacos denominados inhibidores de las histonas deacetilasas (HDAC, por sus siglas en inglés). Las HDAC son enzimas que controlan a las histonas, que son proteínas importantes en la formación del ADN. El romidepsin bloquea a las HDAC de forma tal que las histonas no puedan ser utilizadas correctamente. Esto interfiere en la composición genética de las células cancerosas y provoca la muerte celular.

Nota: Insistimos en recomendarle que hable con su profesional de atención médica acerca de su enfermedad y sus tratamientos específicos. La información incluida en este sitio Web tiene como propósito ser útil e instructiva, y en ningún caso debe considerarse un sustituto del asesoramiento médico.

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