13-cis-Retinoic Acid - Isotretinoin Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ИЗОТРЕТИНОИН применяется для лечения тяжелой формы угревой сыпи. Его часто назначают при недостаточной эффективности или непереносимости других средств для лечения акне. Он относится к группе препаратов, называемых ретиноидами.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Absorica, Absorica LD, Accutane, Amnesteem, Claravis, MYORISAN, Sotret, ZENATANE

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• диабет;
• расстройства пищевого поведения, такие как анорексия;
• заболевание сердца;
• повышенный уровень холестерина;
• воспалительное заболевание кишечника;
• заболевание печени;
• заболевания легких или дыхательных путей, например бронхиальная астма;
• психические расстройства;
• остеопороз, хрупкость костей;
• мысли о самоубийстве, планы или попытки его осуществления;
• необычная или аллергическая реакция на изотретиноин, аспирин, тартразин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 12 лет, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• некоторые антибиотики, такие как доксициклин или тетрациклин;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как фенитоин;
• зверобой;
• стероидные препараты, такие как преднизон или кортизон;
• витамин А.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение от приема этого лекарства вы сможете ощутить только через некоторое время.

В начале лечения этим лекарством возможно обострение угревой сыпи. Эта реакция вскоре должна пройти. Если эта ситуация вас беспокоит, обсудите ее с медицинскими работниками.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повышать чувствительность к солнечному свету. Избегайте воздействия солнечного света. Если вы не можете избежать пребывания на солнце, носите защитную одежду и используйте солнцезащитное средство. Не пользуйтесь лампами ультрафиолетового излучения, горизонтальными и вертикальными соляриями.

Во время лечения и в течение как минимум 6 месяцев после его окончания следует избегать косметических процедур, таких как восковая эпиляция, дермабразия, а также лазерных процедур. Эти процедуры могут повышать риск образования рубцов.

Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения. Не управляйте автотранспортом в ночное время до тех пор, пока не узнаете, как это лекарство повлияло на ваше зрение.

Это лекарство может вызывать сухость глаз. Если вы носите контактные линзы, возможно появление ощущения дискомфорта. Могут помочь увлажняющие глазные капли. Если проблема не проходит или симптомы тяжелые, обратитесь за медицинской помощью.

Это лекарство может вызывать повышение уровня сахара в крови. У пациентов, страдающих сахарным диабетом, этот риск может быть выше. Спросите у медицинских работников, что можно сделать для снижения риска сахарного диабета во время лечения этим лекарством.

Это лекарство может повышать уровень «плохого» холестерина и жиров (например, ЛПНП, триглицериды) и снижать уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП) в крови. Возможно, вам потребуется сдать анализы крови для определения уровня холестерина. Спросите у медицинских работников, что можно сделать для снижения риска повышения уровня холестерина во время лечения этим лекарством.

Медицинские работники могут рекомендовать приостановить прием этого лекарства, если у вас возникнут проблемы с мышцами. Если проблемы с мышцами не исчезнут после прекращения использования лекарства, обратитесь за медицинской помощью.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 1 месяца до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать два теста на беременность. Тесты должны быть отрицательными. Рекомендуется использовать два способа контрацепции в течение 1 месяца до начала приема этого препарата, во время его приема и в течение 1 месяца после приема последней дозы. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяцев после его прекращения нельзя быть донором крови. В донорской крови может содержаться такое количество этого лекарства, которое может привести к развитию врожденных пороков плода в случае переливания крови беременной женщине.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• нарушение зрения, например нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, потеря зрения;
• потеря слуха, звон в ушах;
• повышение внутричерепного давления — сильная головная боль, нечеткость зрения, нарушение зрения, тошнота, рвота;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• изменения настроения и поведения — тревога, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, враждебность, мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, ухудшение настроения, депрессия;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• боль в желудке, кровотечение из прямой кишки, тяжелая диарея.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• сухость или раздражение глаз, губ, сухость или раздражение во рту или носу;
• боль в суставах;
• мышечная боль;
• тошнота;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Берегите от воздействия света. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.