Apalutamide Tablets

Что представляет собой это лекарство?

АПАЛУТАМИД применяется для лечения рака предстательной железы. Он блокирует эффекты тестостерона и других гормонов, за счет чего может замедляться или прекращаться распространение или рост опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): ERLEADA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• опухоль головного мозга;
• диабет;
• травма головы;
• заболевание сердца;
• повышенное артериальное давление;
• повышенный уровень холестерина;
• остеопороз, хрупкость костей;
• судорожные припадки;
• инсульт;
• необычная или аллергическая реакция на апалутамид, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Если вы не можете проглатывать таблетки целиком, выясните у медицинского работника, как смешивать их с яблочным пюре, водой или соком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его с едой. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

К этому лекарству прилагается ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Попросите фармацевта дать вам информацию о том, как следует вводить это лекарство. Следует внимательно прочесть эту информацию. Если у вас есть вопросы, задайте их фармацевту или другому медицинскому работнику.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• комбинированный препарат артеметер, люмефантрин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• изавуконазоний;
• лонафарниб;
• лорлатиниб;
• луразидон;
• мавакамтен;
• пакритиниб;
• празиквантел;
• ранолазин.
• вориконазол. Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
• гемфиброзил;
• итраконазол;
• кетоконазол;
• мидазолам;
• омепразол;
• рифампицин;
• варфарин.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Продолжительное использование этого лекарства может снизить прочность костей. Может повыситься риск переломов. Обсудите с медицинским работником состояние вашей костной системы.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

При применении этого лекарства зарегистрированы случаи инфаркта миокарда и инсульта. При появлении клинических признаков или симптомов инфаркта миокарда или инсульта обратитесь за неотложной медицинской помощью. Посоветуйтесь с медицинскими работниками относительно рисков и пользы, связанных с применением этого лекарства.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 3 месяцев после введения последней дозы. При подозрении на беременность вашей партнерши незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Это лекарство может вызывать тяжелые пороки развития.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Во время приема этого лекарства и в течение 3 месяцев после введения последней дозы нельзя быть донором спермы.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• повышение артериального давления;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту;
• судорожные припадки;
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• утомляемость;
• приливы жара;
• боль в суставах;
• потеря аппетита.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20-25°С (68-77 градусов по шкале Фаренгейта). Храните это лекарство в оригинальной упаковке. Берегите от воздействия влаги и высокой влажности. Храните контейнер плотно закрытым. Не выбрасывайте пакетик в контейнер. Он предохраняет лекарство от воздействия влаги. Берегите от воздействия света. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или необходимо его смывать в туалет. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.