Axicabtagene Ciloleucel Injection

Что представляет собой это лекарство?

АКСИКАБТАГЕН ЦИЛОЛЕЙЦЕЛ применяется для лечения лимфомы. Он помогает иммунной системе замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): YESCARTA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• инфекция;
• воспалительное заболевание;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• заболевание легких или дыхательных путей, такое как астма или ХОБЛ;
• такие расстройства нервной системы, как судорожные припадки, инсульт или потеря памяти;
• вакцинация в недавнем прошлом или запланированная вакцинация;
• необычная или аллергическая реакция на аксикабтаген цилолейцел, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного вливания. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

При этом лечении используются клетки вашей иммунной системы. За несколько недель до начала лечения у вас будут проводить забор клеток. За несколько дней до введения лекарства медицинский работник проведет вам химиотерапию, чтобы помочь организму подготовиться к введению лекарства.

Перед началом лечения вам будет предоставлена специальная информация о лекарстве (MedGuide). Обязательно следует внимательно прочесть эту информацию.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае может требоваться особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Неприменимо. Это лекарство не предназначено для регулярного применения.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с чем-либо из указанного ниже:

• живые вирусные вакцины.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. После инфузии лекарства медицинские работники будут осматривать вас каждый день в течение как минимум 7 дней.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может влиять на координацию движений, время реакции или критическое мышление. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы в течение как минимум 8 недель после введения лекарства. Садитесь из лежачего положения и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

Всегда носите с собой карту-памятку пациента. Показывайте ее всем медицинским работникам, занимающимся вашим лечением. В ней описаны клинические признаки и симптомы серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

После лечения этим лекарством нельзя быть донором крови, органов, тканей и клеток.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. В случае лечения этим лекарством возможно повышение риска возникновения некоторых видов злокачественных новообразований.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства во время беременности изучено недостаточно. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, озноб, необычная слабость или утомляемость, потеря аппетита, тошнота, головная боль, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, учащенное или неритмичное сердцебиение, которые могут быть признаками синдрома выброса цитокинов;
• повышение температуры, сыпь, увеличение лимфатических узлов, спутанность сознания, нарушение походки, равновесия или координации, судороги;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги;
• необычные кровоподтеки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• диарея;
• утомляемость;
• головная боль;
• потеря аппетита;
• мышечная боль;
• тошнота;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.