Besremi - Ropeginterferon Alfa-2b Injection

Что представляет собой это лекарство?

РОПЭГИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B применяется для лечения злокачественных заболеваний крови и опухолевого поражения костного мозга. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): BESREMi

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• аутоиммунное заболевание;
• нарушение свертывания крови;
• тромбоз;
• диабет;
• инфаркт миокарда;
• заболевание сердца;
• повышенное артериальное давление;
• ВИЧ-инфекция или СПИД;
• расстройства иммунной системы;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• низкое количество клеток крови, таких как лейкоциты, эритроциты, тромбоциты;
• психические нарушения;
• трансплантация органов;
• мысли о самоубийстве, планы его осуществления или попытка самоубийства, предпринятая вами или членом вашей семьи;
• необычная или аллергическая реакция на ропэгинтерферон, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для подкожного введения. Эту процедуру обычно выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике. Его также можно вводить в домашних условиях.

Если вы применяете это лекарство в домашних условиях, вы получите инструкции по его приготовлению и введению. Применяйте точно в соответствии с указаниями врача. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Все использованные иглы и шприцы необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в корзину для мусора. Если у вас нет контейнера для острых предметов, обратитесь к фармацевту или другому медицинскому работнику для его получения.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

К этому лекарству прилагается ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Попросите фармацевта дать вам информацию о том, как следует вводить это лекарство. Следует внимательно прочесть эту информацию. Если у вас есть вопросы, задайте их фармацевту или другому медицинскому работнику.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Информация для пациентов, которым лекарство вводят в больнице или поликлинике. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

Информация для пациентов, которые вводят лекарство самостоятельно в домашних условиях. Если вы пропустили инъекцию, введите лекарство как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу. Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• некоторые лекарства для лечения тревоги;
• лекарства, снижающие уровень клеток крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов);
• лекарства, способствующие засыпанию;
• лекарства, снижающие способность организма противостоять инфекциям;
• опиоиды;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение во время приема этого лекарства вы сможете ощутить через некоторое время. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызывать мысли о самоубийстве или депрессию. в том числе внезапных изменений настроения, поведения или мыслей. Эти изменения могут появиться в любое время, но чаще возникают в начале лечения или после изменения дозы лекарства. При появлении таких мыслей или усугублении депрессии сразу же обратитесь к медицинскому работнику.

Это лекарство может повлиять на координацию движений, время реакции или суждения. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы до тех пор, пока не выясните, как на вас влияет это лекарство. Садитесь в постели и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

Если у вас гепатит В, сообщите медицинскому работнику о планах прекратить прием этого лекарства. В случае прекращения приема этого лекарства возможно ухудшение симптомов гепатита В.

До и во время использования этого лекарства у вас могут проверять зрение. Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Лечение этим лекарством может спровоцировать заболевания зубов и десен. Возможны болезненность, отек и небольшая кровоточивость десен. Регулярная чистка зубов зубной щеткой или зубной нитью может снизить риск побочных эффектов. Регулярно посещайте стоматолога. Сообщите стоматологу обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 8 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 8 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Во время лечения этим лекарством и в течение 8 недель после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• боль в глазу, нарушение зрения, потеря зрения;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) — усиление жажды или увеличение объема выделяемой мочи, необычная слабость или утомляемость, нечеткость зрения;
• высокий уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз) — учащенное или неритмичное сердцебиение, снижение массы тела, избыточное потоотделение или повышенная чувствительность к теплу, тремор или пошатывание, тревога, нервозность, нерегулярные менструальные циклы или кровянистые выделения;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• поражение почек — уменьшение количества выделяемой мочи, отечность лодыжек, кистей или стоп;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) — необычная слабость или утомляемость, повышенная чувствительность к холоду, запор, выпадение волос, сухость кожи, увеличение массы тела, подавленное состояние;
• поражение легких — одышка или затрудненное дыхание, кашель, кровохарканье, боль в груди, повышение температуры;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• внезапная или сильная боль в животе, диарея с кровью, повышение температуры, тошнота, рвота;
• мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, ухудшение настроения, депрессия.
• кариес — изменение цвета зубов, неприятный запах изо рта, чувствительность десен или зубов.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• сухость во рту;
• утомляемость;
• облысение;
• боль в суставах;
• мышечная боль;
• избыточное потоотделение;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Хранить в холодильнике. Не замораживайте. Храните в оригинальной картонной упаковке до использования. Извлеките лекарство из картонной упаковки примерно за 30 минут до использования. Не допускайте воздействия экстремально высоких температур. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.