Blincyto - Blinatumomab Injection

Что представляет собой это лекарство?

БЛИНАТУМОМАБ применяется для лечения лейкоза. Он помогает иммунной системе замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток. Это препарат моноклональных антител.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): BLINCYTO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• лучевая терапия на область головного мозга в прошлом;
• инфекция;
• заболевание печени;
• расстройства нервной системы, такие как судороги, спутанность сознания, нарушение речи, нарушение равновесия;
• запланированная вакцинация;
• необычная или аллергическая реакция на блинатумомаб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру обычно выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Перед началом лечения вам будет предоставлена специальная информация о лекарстве (MedGuide). Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то что по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 месяца, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• живые вирусные вакцины;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• циклоспорин;
• варфарин.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повлиять на координацию движений, время реакции или суждения. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы до тех пор, пока не выясните, как на вас влияет это лекарство. Садитесь в постели и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

При планировании беременности или предположении о беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 48 часов до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 48 часов после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции.

Во время лечения этим лекарством и в течение 48 часов после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, озноб, необычная слабость или утомляемость, потеря аппетита, тошнота, головная боль, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, учащенное или неритмичное сердцебиение, которые могут быть признаками синдрома выброса цитокинов;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• головная боль;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.
• тремор или пошатывание;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Это лекарство обычно вводят в больнице или поликлинике. В редких случаях допускается введение лекарства в домашних условиях. Если вы применяете это лекарство дома, вас проинструктируют о правилах его хранения.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.