Danyelza - Naxitamab Injection

Что представляет собой это лекарство?

НАКСИТАМАБ применяется для лечения нейробластомы — злокачественной опухоли, возникающей в нервных клетках. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток. Это препарат моноклональных антител.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): DANYELZA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• повышенное артериальное давление;
• необычная или аллергическая реакция на накситамаб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то что по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 года, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействия не изучались.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может вызывать тяжелые реакции, связанные с инфузией. Чтобы снизить риск таких реакций, медицинский работник может назначить вам другие лекарства, которые нужно будет принять перед введением данного лекарства. Обязательно выполняйте указания медицинских работников.

При планировании беременности или предположении о беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции.

Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• нарушение зрения, например нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, потеря зрения;
• воспаление сердечной мышцы — необычная слабость или утомляемость, одышка, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, отечность лодыжек, стоп или кистей;
• повышение артериального давления;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• пониженное артериальное давление — головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, нечеткость зрения;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах;
• сильная боль в спине, онемение или слабость мышц кистей, рук, ног или стоп, нарушение координации, появление непроизвольного мочеиспускания или дефекации;
• сильная внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, что может быть клиническими признаками синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ);
• затрудненное мочеиспускание.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• кашель;
• диарея;
• утомляемость;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.