Daratumumab and Hyaluronidase - Daratumumab; Hyaluronidase Injection

Что представляет собой это лекарство?

Комбинированный препарат ДАРАТУМУМАБ, ГИАЛУРОНИДАЗА применяется для лечения множественной миеломы — опухолевого поражения костного мозга. Даратумумаб блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток. Гиалуронидаза улучшает всасывание других лекарств, повышая их эффективность. Это лекарство также может применяться для лечения амилоидоза — состояния, при котором происходит накопление белка (амилоида) в организме. Оно уменьшает накопление этого белка, за счет чего ослабевают симптомы. Это комбинированный препарат, содержащий моноклональные антитела.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): DARZALEX FASPRO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• инфекции, такие как ветряная оспа, герпетическая лихорадка, герпес, гепатит B;
• заболевание легких или нарушения дыхания;
• необычная или аллергическая реакция на даратумумаб, гиалуронидазу, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для подкожного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействия не изучались.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции. Чтобы снизить риск таких реакций, медицинский работник может назначить вам другое лекарство, которое нужно будет принять перед введением данного лекарства. Обязательно выполняйте указания медицинских работников.

Это лекарство может повлиять на результаты анализов крови для определения группы крови. Эти изменения могут сохраняться в течение 6 месяцев после введения последней дозы. До начала лечения этим лекарством медицинский работник проведет анализы крови для определения группы крови. Перед переливанием крови сообщите всем медицинским работникам, участвующим в вашем лечении, о том, что вы получаете лечение этим лекарством.

Это лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов, использующихся для определения ответной реакции на лечение, и для оценки ответной реакции могут потребоваться дополнительные анализы.

При планировании беременности или предполагаемой беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 3 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Во время лечения этим лекарством и в течение 3 месяцев после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции.

Во время лечения этим лекарством нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• внезапная боль в глазу или нарушение зрения, например нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, потеря зрения;
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• диарея;
• утомляемость;
• тошнота;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.