Empaveli - Pegcetacoplan Injection

Что представляет собой это лекарство?

ПЕГЦЕТАКОПЛАН применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) — состояния, при котором появляется анемия (снижение уровня эритроцитов) и образуются тромбы. Его эффект обусловлен подавлением избыточной активности иммунной системы, за счет чего замедляется распад эритроцитов. Он может применяться для лечения болезни почек. Его действие обусловлено снижением уровня белка в моче. Это помогает защитить почки.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): EMPAVELI

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимо знать, есть ли у вас одно из следующих состояний:

• инфекция;
• необычная или аллергическая реакция на пегцетакоплан;
• необычная или аллергическая реакция на другие лекарства;
• необычная или аллергическая реакция на пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для подкожного введения. Вас научат, как приготавливать и вводить это лекарство. Принимайте его в соответствии с инструкцией по применению. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Все использованные иглы, шприцы, трубки, а также набор для инфузии и носимое на теле инъекционное устройство необходимо помещать в специальный контейнер для острых предметов. Не выбрасывайте их в корзину для мусора. Если у вас нет контейнера для острых предметов, обратитесь к фармацевту или другому медицинскому работнику для его получения.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

К этому лекарству прилагается ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Попросите фармацевта дать вам информацию о том, как следует вводить это лекарство. Следует внимательно прочесть эту информацию. Если у вас есть вопросы, задайте их фармацевту или другому медицинскому работнику.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 12 лет, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействий не предвидится.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Обратитесь к медицинскому работнику, если ваше состояние не начнет улучшаться или начнет ухудшаться.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Сообщите медицинским работникам о прививках, которые вам были сделаны. Для снижения риска заражения, возможно, потребуется сделать некоторые прививки до начала лечения этим лекарством.

Всегда носите с собой карту-памятку пациента. Показывайте ее всем медицинским работникам, занимающимся вашим лечением. В ней описаны клинические признаки и симптомы серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в период беременности может вызывать тяжелые побочные эффекты у плода. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 40 дней после введения последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• низкий уровень калия — мышечные боли или мышечные судороги, необычная слабость или утомляемость, учащенное или неритмичное сердцебиение, запор.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• диарея;
• головокружение;
• головная боль.
• боль в суставах;
• боль в кистях, руках, ногах или стопах;
• боль, покраснение или раздражение в месте введения;
• боль в желудке.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните это лекарство в холодильнике. Храните в оригинальной картонной упаковке до использования. Извлеките лекарство из картонной упаковки примерно за 30 минут до использования. Берегите от воздействия света. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.