Gavreto - Pralsetinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ПРАЛСЕТИНИБ применяется для лечения рака легкого и рака щитовидной железы. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): GAVRETO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушения свертывания крови;
• предстоящая или недавно перенесенная операция;
• повышенное артериальное давление;
• инфекция;
• заболевание печени;
• заболевания легких или нарушения дыхания, кроме рака легкого;
• необычная или аллергическая реакция на пралсетиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Принимайте его натощак — минимум за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с пищей или напитками, содержащими грейпфрут.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 12 лет, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

В случае рвоты после приема этого лекарства пропустите этот прием. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• грейпфрутовый сок;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Если вам предстоит операция, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в области операции. Как минимум за 5 дней до операции необходимо будет прекратить лечение этим лекарством. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, задайте их медицинскому работнику.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Не принимайте лекарства, содержащие аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, напроксен или кетопрофен, без рекомендации медицинских работников. Эти лекарства могут скрыть повышение температуры.

Возможна сухость во рту. Может помочь употребление жевательной резинки без сахара, рассасывание леденцов или обильное питье. Если проблема не проходит или усугубляется, обратитесь к медицинскому работнику.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых побочных эффектов у плода. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или пурпурные пятна на коже, необычные кровоподтеки или необычное кровотечение;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• повышение артериального давления;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• повышение температуры;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.
• необычная слабость или утомляемость.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.