Gilteritinib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ГИЛТЕРИТИНИБ применяется для лечения лейкоза. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): XOSPATA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• нарушение сердечного ритма (аритмия) в прошлом;
• низкий уровень калия или магния в крови в прошлом;
• необычная или аллергическая реакция на гилтеритиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Всегда принимайте лекарство одним и тем же способом. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 12 часов. Если до приема следующей дозы остается менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• флуконазол;
• пимозид;
• саквинавир;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• апалутамид;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, хлорамфеникол, телитромицин, комбинированный препарат далфопристин/хинупристин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые лекарства для лечения депрессии, такие как эсциталопрам, флуоксетин, сертралин;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фосфенитоин/фенитоин, фенобарбитал, примидон;
• кониваптан;
• грейпфрутовый сок;
• иделалисиб;
• комбинированный препарат, содержащий лумакафтор, ивакафтор;
• мифепристон.
• нефазодон;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• рибоциклиб.
• рифампин.
• зверобой;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение во время приема этого лекарства вы сможете ощутить через некоторое время.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваш парнетнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 6 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 6 месяцев после приема последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после приема последней дозы мужчинам не следует зачинать ребенка. В этот период времени используйте презерватив во время половых контактов. Обсудите с медицинскими работниками надежные способы контрацепции.

Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, кашель, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, боль в костях, внезапное увеличение массы тела, отечность лодыжек, кистей или стоп, что может быть проявлениями ретиноидного синдрома;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• сильная внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, что может быть клиническими признаками синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ).

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• запор;
• диарея;
• головокружение;
• общее ощущение дискомфорта и утомляемость;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• тошнота;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Берегите от воздействия света и влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.