Ibrutinib Capsules or Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ИБРУТИНИБ применяется для лечения лейкозов и лимфом. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток. Он также может применяться для лечения состояния, возникающего после трансплантации стволовых клеток или костного мозга (хронической реакции «трансплантат против хозяина»).

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Imbruvica

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• коагулопатия;
• диабет;
• недавно или давно перенесенная операция;
• заболевание сердца;
• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• повышенный уровень холестерина;
• инфекция;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• лечение препаратом, разжижающим кровь;
• употребление табака;
• необычная или аллергическая реакция на ибрутиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью;

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая полным стаканом воды. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки или капсулы целиком. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком и померанцами.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то, что это лекарство можно назначать детям с 1 года по определенным показаниям, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием дозы лекарства, примите ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• некоторые антибиотики, такие как хлорамфеникол, кларитромицин, эритромицин, рифампин, рифапентин, телитромицин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые лекарства для лечения злокачественных опухолей, такие как апалутамид, церитиниб, энзалутамид, иделалисиб, метотрексат, митотан, рибоциклиб, тукатиниб;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• дигоксин;
• грейпфрутовый сок или померанцы;
• лонафарниб;
• комбинированный препарат, содержащий лумакафтор, ивакафтор;
• зверобой;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение во время приема этого лекарства вы сможете ощутить через некоторое время. Во время лечения этим препаратом, возможно, потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство способствует образованию кровоподтеков или повышению кровоточивости. В случае любого необычного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Если у вас запланирована хирургическая операция или другая процедура, сообщите медицинским работникам о том, что вы используете это лекарство.

Сообщите своему стоматологу или хирургу-стоматологу о приеме этого лекарства. Во время приема этого лекарства серьезные стоматологические хирургические вмешательства противопоказаны. Вам следует посетить стоматолога и устранить все стоматологические проблемы до начала приема этого лекарства. Во время приема этого лекарства тщательно ухаживайте за зубами. Обязательно регулярно проходите осмотры у стоматолога.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. При приеме этого лекарства возможно повышение риска некоторых видов злокачественных новообразований.

Избегайте беременности во время приема этого лекарства и в течение 1 месяца после его прекращения. Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша парнетнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Существует вероятность выраженного отрицательного воздействия этого лекарства на плод. Обратитесь к медицинским работникам за более подробной информацией. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после его прекращения нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или пурпурные пятна на коже, необычные кровоподтеки или необычное кровотечение;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• повышение артериального давления;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• диарея;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20-25°С (68-77 градусов по шкале Фаренгейта). Храните в оригинальном контейнере. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или необходимо его смывать в туалет. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.