Idhifa - Enasidenib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ЭНАСИДЕНИБ применяется для лечения лейкоза. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): IDHIFA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на энасидениб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая полным стаканом воды. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

В каждом флаконе содержатся таблетки и осушитель (влагопоглотитель), который предохраняет таблетки от воздействия влаги. Храните емкость с влагопоглотителем во флаконе. Не ешьте влагопоглотитель.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство или после его приема у вас возникла рвота, примите лекарство как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• элаголикс;
• комбинированный препарат, содержащий элбасвир и гразопревир;

Это лекарство может взаимодействовать со следующими препаратами:

• гормоны эстрогены и прогестины;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Эффективность препаратов гормонов эстрогенов и прогестинов может снижаться во время приема этого лекарства. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы лекарства рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, кашель, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, боль в костях, внезапное увеличение массы тела, отечность лодыжек, кистей или стоп, что может быть проявлениями ретиноидного синдрома;
• высокое количество лейкоцитов — повышенная температура, утомляемость, затрудненное дыхание, ночная потливость, нарушение зрения, снижение массы тела;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• искажение вкусовых ощущений;
• диарея;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Берегите от воздействия влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Не выбрасывайте емкость из контейнера. Он предохраняет лекарство от воздействия влаги. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.