Inotuzumab Ozogamicin Injection

Что представляет собой это лекарство?

ИНОТУЗУМАБ ОЗОГАМИЦИН применяется для лечения лейкоза. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): BESPONSA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• низкий уровень клеток крови;
• низкий уровень кальция, магния или калия в крови;
• необычная или аллергическая реакция на инотузумаб озогамицин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 года, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• пимозид;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма, такие как дофетилид, зипразидон.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Это лекарство способствует образованию кровоподтеков или повышению кровоточивости. В случае любого необычного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 8 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 8 месяцев после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции. Во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 5 месяцев после введения последней дозы мужчинам не следует зачинать ребенка. В этот период используйте презерватив во время половых контактов.

Во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 2 месяцев после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• частые или тяжелые кровотечения из носа;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• утомляемость;
• головная боль;
• тошнота;
• боль в желудке;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.