Iptacopan Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ИПТАКОПАН применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) — состояния, при котором появляется анемия (снижение уровня эритроцитов) и образуются тромбы. Его эффект обусловлен подавлением избыточной активности иммунной системы, за счет чего замедляется распад эритроцитов. Он может применяться для лечения болезни почек.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): FABHALTA

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• инфекция;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на иптакопан, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием препарата, примите пропущенную дозу как можно скорее, даже если до приема следующей дозы осталось совсем немного времени. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Другие лекарства могут повлиять на действие этого лекарства. Обсудите с медицинским работником все лекарства, которые вы принимаете. Он может предложить внести изменения в план лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и обеспечить эффективность ваших лекарств.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Обратитесь к медицинскому работнику, если ваше состояние не начнет улучшаться или начнет ухудшаться.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Во время приема этого лекарства и в течение 2 недель после приема последней дозы всегда носите с собой карту-памятку пациента. Покажите ее всем медицинским работникам, занимающимся вашим лечением. В ней описаны клинические признаки и симптомы серьезных побочных эффектов, которые могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Сообщите медицинским работникам о прививках, которые вам были сделаны. Для снижения риска заражения, возможно, потребуется сделать некоторые прививки до начала лечения этим лекарством.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Это лекарство может повышать уровень «плохого» холестерина и жиров (таких как ЛПНП, триглицериды) и снижать уровень «хорошего» холестерина (ЛПВП) в крови. Возможно, вам потребуется сдать анализы крови для определения уровня холестерина. Спросите у медицинских работников, что можно сделать для снижения риска повышения уровня холестерина во время лечения этим лекарством.

Во время лечения этим лекарством и в течение 5 дней после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повышение температуры, боль в шее или ригидность затылочных мышц, светочувствительность, головная боль, тошнота, рвота, спутанность сознания.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• диарея;
• головная боль;
• тошнота;
• насморк или заложенность носа;
• боль в горле;
• боль в желудке.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.