Ivosidenib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ИВОСИДЕНИБ применяется для лечения рака желчных протоков. Он также может применяться для лечения злокачественных опухолей костей и опухолевого поражения костного мозга. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): TIBSOVO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• синдром Гийена–Барре;
• заболевание сердца;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• низкий уровень натрия, калия или магния в крови;
• расстройства нервной системы;
• необычная или аллергическая реакция на ивосидениб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Не принимайте его вместе с жирной пищей. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 12 часов. Если до приема следующей дозы остается менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

В случае рвоты после приема этого лекарства пропустите этот прием. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• пимозид;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как флуконазол, итраконазол, кетоконазол;
• некоторые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• гормоны эстрогены и прогестины;
• грейпфрутовый сок;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• рифампин.
• зверобой;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Во время лечения этим лекарством рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, кашель, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, боль в костях, внезапное увеличение массы тела, отечность лодыжек, кистей или стоп, что может быть проявлениями ретиноидного синдрома;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• высокое количество лейкоцитов — повышенная температура, утомляемость, затрудненное дыхание, ночная потливость, нарушение зрения, снижение массы тела;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги;

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• диарея;
• утомляемость;
• боль в суставах;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Берегите от воздействия влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Не выбрасывайте пакетик в контейнер. Он предохраняет лекарство от воздействия влаги. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.