Koselugo - Selumetinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

СЕЛУМЕТИНИБ применяется для лечения нейрофиброматоза — состояния, при котором вдоль нервов образуются опухоли. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Koselugo

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушение свертывания крови;
• заболевание глаз;
• заболевание сердца;
• заболевание печени;
• нарушения зрения;
• необычная или аллергическая реакция на селуметиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Не открывайте капсулы. Проглатывайте капсулы целиком. Препарат можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его с едой. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с продуктами или напитками, в состав которых входят грейпфрут и померанцы.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 года, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство и вспомнили об этом в течение 6 часов, примите его как можно скорее. Если с момента пропущенного приема прошло более 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

В случае рвоты после приема этого лекарства пропустите этот прием. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• аспирин и аспириноподобные лекарства;
• противосвертывающие лекарства, такие как клопидогрел или варфарин;
• грейпфрут, померанец, пищевые продукты или напитки, содержащие эти фрукты;
• некоторые антибиотики, такие как эритромицин или кларитромицин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как флуконазол, кетоконазол, итраконазол, позаконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• пищевые добавки, такие как рыбий жир или зверобой;
• витамин Е.

Другие лекарства могут повлиять на действие этого лекарства. Обсудите с медицинским работником все лекарства, которые вы принимаете. Он может предложить внести изменения в план лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и обеспечить эффективность ваших лекарств.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Обратитесь к медицинскому работнику, если ваше состояние не начнет улучшаться или начнет ухудшаться.

До начала и во время лечения вам может потребоваться исследование для оценки состояния сердца. При появлении кашля, одышки, отека лодыжек, стоп или кистей, утомляемости или увеличении частоты сердечных сокращений сразу же обратитесь за медицинской помощью.

До и во время использования этого лекарства у вас могут проверять зрение. Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 1 недели до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых побочных эффектов у плода. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или пурпурные пятна на коже, необычные кровоподтеки или необычное кровотечение;
• нечеткость зрения, потеря зрения, волнообразные изображения, искажение предметов или слепые пятна в сочетании с темными, светлыми пятнами или вспышками;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• поражение мышц — необычная слабость или утомляемость, боль в мышцах, моча темно-желтого или коричневого цвета, уменьшение количества мочи;
• покраснение, отек кожи и волдыри на коже кистей и стоп;
• тяжелая или продолжительная диарея;
• сильная непроходящая или усиливающаяся боль в желудке;
• внезапная или сильная боль в животе, диарея с кровью, повышение температуры, тошнота, рвота.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• сухость кожи;
• головная боль;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• инфекция ногтей — покраснение, отек, ощущение тепла или боль вокруг ногтя;
• тошнота;
• боль в желудке;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте.

Хранить при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Берегите от воздействия света и влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Не выбрасывайте пакетик, находящийся в контейнере. Он предохраняет лекарство от воздействия влаги. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.