Larotrectinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ЛАРОТРЕКТИНИБ применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): VITRAKVI

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание печени;
• ощущение покалывания в пальцах рук или ног или другое нервное заболевание;
• необычная или аллергическая реакция на ларотректиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 6 часов. Если до приема следующей дозы остается менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

В случае рвоты после приема этого лекарства пропустите этот прием. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• апалутамид;
• бензодиазепины, такие как мидазолам, триазолам;
• блокаторы кальциевых каналов, такие как исрадипин, нисолдипин, никардипин;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, хлорамфеникол, телитромицин, далфопристин, хинупристин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• некоторые противоопухолевые препараты, такие как доксорубицин, иделалисиб, иксабепилон, митотан, рибоциклиб, винорелбин;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как дизопирамид, дофетилид;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал, примидон;
• кониваптан;
• элиглустат;
• алкалоиды спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эрготамин;
• флибансерин;
• грейпфрутовый сок;
• ломитапид;
• лумакафтор и ивакафтор;
• некоторые лекарства, которые снижают сопротивляемость инфекциям, такие как циклоспорин, сиролимус, такролимус;
• мифепристон;
• опиоиды;
• нефазодон;
• рифампин;
• зверобой.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повлиять на координацию движений, время реакции или критическое мышление. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы до тех пор, пока не выясните, как на вас влияет это лекарство. Садитесь в постели и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 1 недели до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• изменения настроения и поведения — тревога, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, враждебность, мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, ухудшение настроения, депрессия;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• запор;
• диарея;
• головокружение;
• тошнота;
• необычная слабость или утомляемость;
• нарушение сна.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.