Lenalidomide Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ЛЕНАЛИДОМИД применяется для лечения злокачественных заболеваний крови и опухолевого поражения костного мозга. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Revlimid

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• тромбоз;
• повышенное артериальное давление;
• повышенный уровень холестерина;
• заболевание почек;
• непереносимость лактозы;
• заболевание печени;
• заболевание щитовидной железы;
• употребление табака;
• необычная или аллергическая реакция на леналидомид, талидомид, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство и вспомнили об этом в течение 12 часов, примите его как можно скорее. Если с момента пропущенного приема прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Это лекарство может взаимодействовать со следующими препаратами:

• дигоксин;
• гормоны эстрогены;
• лекарства, которые помогают организму вырабатывать больше эритроцитов, такие как эпоэтин альфа или дарбэпоэтин альфа;
• варфарин.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. Во время лечения этим лекарством возможно повышение риска развития некоторых видов злокачественных новообразований.

Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в период беременности, а также зачатие в течение 4 недель после завершения лечения может стать причиной тяжелых врожденных пороков. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать два теста на беременность; они должны быть отрицательными. В период лечения через каждые 2–4 недели необходимо выполнять тест на беременность, даже при отсутствии половых контактов. Все эти тесты должны быть отрицательными. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после прекращения лечения рекомендуется использовать два надежных способа контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции. При наступлении беременности, нарушении менструального цикла и в случае прекращения использования средств контрацепции прекратите лечение этим лекарством. Также следует обратиться к медицинскому работнику. Даже 1-кратный прием этого лекарства может повлечь за собой тяжелые врожденные пороки развития плода.

Во время лечения этим лекарством нельзя кормить ребенка грудью. Обсудите с медицинским работником вопрос кормления грудью. Возможно, потребуется изменить ваш план лечения.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после приема последней дозы. При подозрении на беременность вашей партнерши незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Это лекарство может вызывать тяжелые пороки развития.

Во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после приема последней дозы нельзя быть донором спермы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после его прекращения нельзя быть донором крови. В донорской крови может содержаться такое количество этого лекарства, которое может привести к развитию врожденных пороков плода в случае переливания крови беременной женщине.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• образование сгустка крови — боль, отек или ощущение тепла в ноге, одышка, боль в груди;
• изменения на коже, такие как новообразования, незаживающие язвы или изменение родинок;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• высокий уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз) — учащенное или неритмичное сердцебиение, снижение массы тела, избыточное потоотделение или повышенная чувствительность к теплу, тремор или пошатывание, тревога, нервозность, нерегулярные менструальные циклы или кровянистые выделения;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель или боль в горле;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) — необычная слабость или утомляемость, повышенная чувствительность к холоду, запор, выпадение волос, сухость кожи, увеличение массы тела, подавленное состояние;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• боль в спине;
• кашель;
• диарея;
• утомляемость;
• головная боль;
• тошнота;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Важно утилизировать лекарство, как только вы перестанете в нем нуждаться или у него истечет срок годности. Это можно сделать двумя способами:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, следуйте указаниям в документе, содержащем информацию о лекарстве (MedGuide).

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.