Libtayo - Cemiplimab Injection

Что представляет собой это лекарство?

ЦЕМИПЛИМАБ применяется для лечения рака кожи и рака легкого. Он помогает иммунной системе замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток. Это препарат моноклональных антител.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): LIBTAYO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• аллогенная трансплантация стволовых клеток (пересадка стволовых клеток другого человека);
• аутоиммунные заболевания, такие как болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, волчанка;
• облучение органов грудной полости в прошлом;
• расстройства нервной системы, такие как синдром Гийена—Барре или миастения гравис;
• трансплантация органов;
• необычная или аллергическая реакция на цемиплимаб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Перед началом лечения вам будет предоставлена специальная информация о лекарстве (MedGuide). Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействия не изучались.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение от приема этого лекарства вы сможете ощутить только через некоторое время.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после введения последней дозы лекарства рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 4 месяцев после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• боль в глазу, покраснение, раздражение глаза или выделение из глаза в сочетании с нечеткостью зрения или ухудшением зрения;
• воспаление сердечной мышцы — необычная слабость или утомляемость, одышка, боль в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, отечность лодыжек, стоп или кистей.
• нарушение функции эндокринных желез — головная боль, чувствительность к свету, необычная слабость или утомляемость, головокружение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенная чувствительность к холоду или жаре, чрезмерное потоотделение, запоры, выпадение волос, повышенная жажда или увеличение количества мочи, тремор или дрожь, раздражительность;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• поражение почек (гломерулонефрит) — уменьшение количества выделяемой мочи, моча красного или темно-коричневого цвета, пенистая моча или пузырьки в моче, отечность лодыжек, кистей или стоп;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• внезапная или сильная боль в животе, диарея с кровью, повышение температуры, тошнота, рвота;

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• диарея;
• утомляемость;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• кожная сыпь;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводится в больнице или поликлинике и не должно храниться в домашних условиях.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.