Lifileucel Injection

Что представляет собой это лекарство?

ЛИФИЛЕЙЦЕЛ применяется для лечения рака кожи. Он помогает иммунной системе замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): AMTAGVI

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• гепатит;
• цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция в прошлом;
• ВИЧ-инфекция или СПИД;
• инфекция;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• пониженное артериальное давление;
• заболевание легких;
• вакцинация в недавнем прошлом или запланированная вакцинация;
• лечение препаратом, разжижающим кровь;
• необычная или аллергическая реакция на лифилейцел, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

При этом лечении используются клетки вашей иммунной системы. В ходе лечения медицинские работники назначат вам другие лекарства.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Неприменимо. Это лекарство не предназначено для регулярного применения.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• живые вирусные вакцины.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызывать тяжелые реакции, связанные с инфузией. Чтобы снизить риск таких реакций, медицинский работник может назначить вам другие лекарства, которые нужно будет принять перед введением данного лекарства. Выполняйте указания медицинских работников.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или пурпурные пятна на коже, необычные кровоподтеки или необычное кровотечение;
• кровоизлияние в мозг — сильная головная боль, ригидность затылочных мышц, спутанность сознания, головокружение, нарушение зрения, онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, нарушение походки, рвота;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• реакции на инфузию — боль в груди, одышка или затрудненное дыхание, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• поражение почек — уменьшение количества выделяемой мочи, отечность лодыжек, кистей или стоп;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• одышка или затрудненное дыхание.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• озноб;
• диарея;
• облысение;
• утомляемость;
• повышение температуры;
• тошнота;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.