Mirdametinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

МИРДАМЕТИНИБ применяется для лечения нейрофиброматоза — состояния, при котором вдоль нервов образуются опухоли. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Gomekli

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• нарушения зрения;
• необычная или аллергическая реакция на мирдаметиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Препарат можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его с едой. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Это лекарство необходимо принимать циклами. В некоторые дни вы не будете его принимать. При возникновении вопросов о времени приема этого лекарства обратитесь к медицинскому работнику. Очень важно соблюдать точный график приема препарата. При приеме этого лекарства чаще, чем указано, могут развиться серьезные побочные эффекты.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 2 лет, в случае применения у детей следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если после приема лекарства у вас появилась рвота, не принимайте еще одну дозу. Примите следующую дозу в обычное время по расписанию.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействия не изучались.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Сообщайте о любых побочных эффектах. Даже если у вас появились побочные эффекты, продолжайте курс лечения, если врач не посоветовал прекратить его.

До начала и во время лечения вам может потребоваться исследование для оценки состояния сердца. При появлении кашля, одышки, отека лодыжек, стоп или кистей, утомляемости или увеличении частоты сердечных сокращений сразу же обратитесь за медицинской помощью.

До и во время использования этого лекарства у вас могут проверять зрение. Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Это лекарство может вызывать кожную сыпь. Эта сыпь может быть обильной. При появлении каких-либо изменений со стороны кожи во время лечения этим лекарством незамедлительно обратитесь за медицинской помощью. Помимо прочих, к таким изменениям относятся зудящие красные или темные пятна на коже, образования, возвышающиеся над поверхностью кожи, кожные образования, похожие на элементы угревой сыпи и шелушение кожи. Медицинские работники могут помочь в лечении этих побочных эффектов.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в период 6 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 6 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 3 месяцев после введения последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• нечеткость зрения, потеря зрения, волнообразные изображения, искажение предметов или слепые пятна в сочетании с темными, светлыми пятнами или вспышками;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• покраснение, отек кожи и волдыри на коже кистей и стоп.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• диарея;
• утомляемость;
• облысение;
• головная боль;
• мышечная боль;
• тошнота;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Хранить в недоступном для детей и домашних животных месте.

Хранить при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Берегите от воздействия света. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.