Neratinib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

НЕРАТИНИБ применяется для лечения рака молочной железы. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Nerlynx

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• обезвоживание организма;
• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на нератиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Одновременно с этим лекарством нельзя принимать средства, снижающие кислотность желудочного сока. Принимайте это лекарство как минимум через 3 часа после приема средств, снижающих кислотность желудочного сока. Принимайте это лекарство за 2 часа до или за 10 часов после приема блокаторов H2-рецепторов, таких как циметидин или фамотидин.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• апрепитант;
• бозентан;
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем или верапамил;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин, тролеандомицин, ципрофлоксацин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как клотримазол, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• кониваптан;
• кризотиниб;
• циклоспорин;
• дабигатран;
• дигоксин;
• дронедарон;
• энзалутамид;
• фексофенадин;
• флувоксамин;
• грейпфрутовый сок;
• иделалисиб;
• иматиниб;
• митотан;
• модафинил;
• нефазодон;
• рифампин.
• зверобой;
• средства, снижающие кислотность желудочного сока, такие как циметидин, фамотидин, лансопразол, ранитидин, омепразол;
• тофизопам.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Обратитесь к медицинскому работнику, если ваше состояние не начнет улучшаться или начнет ухудшаться.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

При планировании беременности или предположении о беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 1 месяца до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после приема последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками надежные способы контрацепции. Во время лечения этим лекарством и в течение 3 месяцев после приема последней дозы мужчинам не следует зачинать ребенка. В этот период времени используйте презерватив во время половых контактов.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

В случае тяжелой диареи, тошноты и рвоты, а также при обильном потоотделении обратитесь за медицинской помощью. Потеря большого объема жидкости при приеме этого лекарства может представлять опасность.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• тяжелая или продолжительная диарея;

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• изменение формы, толщины или цвета ногтей;
• утомляемость;
• потеря аппетита в сочетании со снижением массы тела;
• мышечные спазмы;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• боль в желудке;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.