Nirogacestat Tablets

Что представляет собой это лекарство?

НИРОГАЦЕСТАТ применяется для лечения десмоидных опухолей — опухолей, возникающих в соединительной ткани, например в жировой ткани, мышцах и кровеносных сосудах. Его действие обусловлено замедлением или прекращением роста опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Ogsiveo

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на нирогацестат, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком, померанцами и карамболой.

Принимайте это лекарство за 2 часа ДО или через 2 часа ПОСЛЕ приема средств, снижающих кислотность желудочного сока.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если после приема лекарства у вас появилась рвота, не принимайте еще одну дозу. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с приведенными ниже препаратами и пищевыми продуктами:

• флибансерин;
• ломитапид;
• лонафарниб.

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими средствами:

• лекарства, снижающие кислотность желудочного сока, витамины или другие средства, содержащие кальций;
• продукты, содержащие грейпфрут, померанцы и карамбола;
• средства, снижающие кислотность желудочного сока;
• зверобой.

Это лекарство может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие этого лекарства. Обсудите с медицинским работником все лекарства, которые вы принимаете. Он может предложить внести изменения в план лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и обеспечить эффективность ваших лекарств.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение от приема этого лекарства вы сможете ощутить только через некоторое время.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас рака кожи. При приеме этого лекарства возможно повышение риска развития злокачественных новообразований кожи.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень фосфора — утомляемость, мышечная слабость или боль в мышцах, боль в костях или суставах, переломы костей;
• низкий уровень калия — мышечные боли или мышечные судороги, необычная слабость или утомляемость, учащенное или неритмичное сердцебиение, запор;
• заболевания яичников — нерегулярные менструальные циклы, приливы жара, ночная потливость, сухость влагалища;
• тяжелая или продолжительная диарея.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• диарея;
• утомляемость;
• головная боль;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• кожная сыпь.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.