Pomalidomide Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ПОМАЛИДОМИД применяется для лечения множественной миеломы — опухолевого поражения костного мозга. Он также может применяться для лечения саркомы Капоши — злокачественной опухоли, которая часто проявляется поражениями кожи или полости рта. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): POMALYST

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• повышенное артериальное давление;
• повышенный уровень холестерина;
• образование сгустков крови в прошлом;
• нерегулярные менструальные циклы;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• употребление табака;
• необычная или аллергическая реакция на помалидомид, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство и вспомнили об этом в течение 12 часов, примите его как можно скорее. Если с момента пропущенного приема прошло более 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• ципрофлоксацин;
• флувоксамин;
• табак;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Данное лекарство доступно только в рамках специальной программы. Фармацевты, другие медицинские работники и пациенты должны соответствовать всем условиям программы. Если вам необходимо это лекарство, медицинские работники помогут вам зарегистрироваться в программе. По этой программе за один раз вы получите запас лекарства не более чем на 28 дней. Для повторного получения лекарства вам понадобится новый рецепт.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после приема последней дозы нельзя быть донором крови.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. Во время лечения этим лекарством возможно повышение риска развития некоторых видов злокачественных новообразований.

Если вы курите и заметите, что это лекарство недостаточно эффективно, сообщите об этом медицинскому работнику. Если вы решите бросить курить, обратитесь к медицинскому работнику.

При беременности или предполагаемой беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 4 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать два теста на беременность; они должны быть отрицательными. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать два надежных способа контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции. При наступлении беременности, нарушении менструального цикла и в случае прекращения использования средств контрацепции прекратите лечение этим лекарством. Также следует обратиться к медицинскому работнику. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после приема последней дозы мужчинам нельзя зачинать ребенка. В этот период используйте презерватив во время половых контактов.

Во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после приема последней дозы нельзя быть донором спермы.

Во время лечения этим лекарством нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции или ангионевротический отек — кожная сыпь, зуд или крапивница, отечность лица, глаз, губ, языка, рук или ног, нарушение дыхания или затруднения при глотании;
• образование сгустка крови — боль, отек или ощущение тепла в ноге, одышка, боль в груди;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• диарея;
• утомляемость;
• тошнота;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.