Ponatinib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ПОНАТИНИБ применяется для лечения лейкоза. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Iclusig

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушение свертывания крови;
• тромбоз;
• диабет;
• операция в недавнем прошлом или в настоящее время;
• инфаркт миокарда;
• заболевание сердца;
• сердечная недостаточность;
• повышенное артериальное давление;
• повышенный уровень холестерина;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• заболевание поджелудочной железы;
• инсульт;
• необычная или аллергическая реакция на понатиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• алискирен;
• амбрисентан;
• боцепревир;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин или телитромицин;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенитоин;
• некоторые лекарства для лечения заболеваний желудка, такие как циметидин, фамотидин, омепразол, лансопразол;
• колхицин;
• кониваптан;
• дабигатран;
• дигоксин;
• эверолимус;
• фексофенадин;
• грейпфрутовый сок;
• иматиниб;
• индинавир;
• иринотекан;
• лапатиниб;
• комбинированный препарат лопинавир/ритонавир;
• маравирок;
• метотрексат;
• митоксантрон;
• нефазодон;
• нелфинавир;
• нилотиниб;
• ранолазин.
• рифампин.
• ритонавир;
• розувастатин;
• саквинавир;
• зверобой;
• сульфасалазин;
• телапревир.
• топотекан.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Обратитесь к медицинскому работнику, если ваше состояние не начнет улучшаться или начнет ухудшаться.

До и во время использования этого лекарства у вас могут проверять зрение. Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Если вам предстоит операция, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в зоне операции. За 7 дней до операции необходимо будет прекратить лечение этим лекарством. Медицинский работник скажет вам, когда можно возобновить лечение этим лекарством. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после обширной операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, задайте их медицинскому работнику.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Будьте осторожны при чистке зубов зубной щеткой или нитью, а также при пользовании зубочистками, поскольку при этом возрастает вероятность инфицирования или кровотечения. При необходимости проведения любой стоматологической процедуры сообщите стоматологу о приеме этого лекарства.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 3 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 3 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• образование сгустка крови — боль, отек или ощущение тепла в ноге, одышка, боль в груди;
• чувство жжения, боль, покалывание в кистях, руках, ногах или стопах или изменение цвета кожи кистей, рук, ног или стоп;
• головокружение, нарушение равновесия или координации, спутанность сознания или нарушение речи;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• повышение артериального давления;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель или боль в горле;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• одышка или затрудненное дыхание;
• сильная непроходящая или усиливающаяся боль в желудке.
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.
• внезапная боль в глазу или нарушение зрения, например нечеткость зрения, появление ореолов вокруг источников света, потеря зрения;
• внезапное увеличение массы тела.
• отечность лодыжек, кистей или стоп.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• сухость кожи;
• утомляемость;
• головная боль;
• боль в суставах;
• тошнота;
• боль в желудке;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.