Repotrectinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

РЕПОТРЕКТИНИБ применяется для лечения рака легкого. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): AUGTYRO

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание почек;
• заболевание печени;
• заболевания легких, кроме рака легкого;
• психические нарушения;
• боль в мышцах или судороги;
• расстройства нервной системы, такие как потеря памяти, спутанность сознания, нарушения сна;
• остеопороз, хрупкость костей;
• необычная или аллергическая реакция на репотректиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

Если после приема лекарства у вас появилась рвота, не принимайте еще одну дозу. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с приведенными ниже препаратами и пищевыми продуктами:

• лонафарниб;
• мавакамтен;
• ранолазин.

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими средствами:

• гормоны эстрогены и прогестины;
• грейпфрутовый сок.

Это лекарство может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие этого лекарства. Обсудите с медицинским работником все лекарства, которые вы принимаете. Он может предложить внести изменения в план лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и обеспечить эффективность ваших лекарств.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Медицинские работники могут рекомендовать приостановить прием этого лекарства, если у вас возникнут проблемы с мышцами. Если проблемы с мышцами не исчезнут после прекращения использования лекарства, обратитесь за медицинской помощью.

Это лекарство может повлиять на координацию движений, время реакции или суждения. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы до тех пор, пока не выясните, как на вас влияет это лекарство. Садитесь в постели и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока.

Это лекарство может увеличивать риск переломов. При появлении боли, отека или проблем при обычных движениях какой-либо частью тела обратитесь к медицинским работникам.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Эффективность препаратов гормонов эстрогенов и прогестинов может снижаться во время приема этого лекарства. Во время лечения этим лекарством и в течение как минимум 2 месяцев после приема последней дозы лекарства рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после введения последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 10 дней после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• высокий уровень мочевой кислоты — сильная боль, покраснение, отек суставов или ощущение тепла в суставах, боль при мочеиспускании или затрудненное мочеиспускание; боль в пояснице или в боку;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• изменения настроения и поведения — тревога, нервозность, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, враждебность, мысли о самоубийстве или нанесении себе повреждений, ухудшение настроения, депрессия;
• поражение мышц — необычная слабость или утомляемость, боль в мышцах, моча темно-желтого или коричневого цвета, уменьшение количества мочи.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• нарушение концентрации внимания, памяти или речи;
• головокружение;
• утомляемость;
• тошнота;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.