Retevmo - Selpercatinib Capsules or Tablets

Что представляет собой это лекарство?

СЕЛПЕРКАТИНИБ применяется для лечения некоторых злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Retevmo

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимо знать, есть ли у вас одно из следующих состояний:

• нарушения свертываемости крови;
• операция в недавнем прошлом или в настоящее время;
• повышенное артериальное давление;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• заболевание легких;
• необычная или аллергическая реакция на селперкатиниб;
• необычная или аллергическая реакция на другие лекарства;
• необычная или аллергическая реакция на пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы и таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его с едой. Продолжайте использовать это лекарство, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 2 лет, в случае применения у детей следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство и вспомнили об этом в течение 18 часов, примите его как можно скорее. Если с момента пропущенного приема прошло более 18 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• кетоконазол;
• левокетоконазол;
• пимозид;
• тиоридазин; Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем или верапамил;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, позаконазол;
• грейпфрутовый сок;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• репаглинид;
• рифампицин;
• зверобой;
• средства, снижающие кислотность желудочного сока, такие как циметидин, фамотидин, ранитидин, лансопразол, омепразол, пантопразол.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, потребуется сдавать анализы крови.

Если вам предстоит операция, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в зоне операции. Как минимум за 7 дней до операции необходимо будет прекратить лечение этим лекарством. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, задайте их медицинскому работнику.

При планировании беременности или подозрении на беременность обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и на протяжении 1 недели после его прекращения рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после его прекращения нельзя кормить ребенка грудью.

Мужчины, принимающие это лекарство, должны использовать презерватив при половом контакте с женщинами, которые способны забеременеть. Если вы зачали ребенка, существует вероятность выраженного отрицательного воздействия этого лекарства на плод. После прекращения лечения этим лекарством необходимо пользоваться презервативом еще в течение 1 недели. При подозрении на беременность вашей партнерши незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Возможна сухость во рту. Употребление жевательной резинки без сахара, рассасывание леденцов или обильное питье могут вам помочь. Если сухость не исчезает или усугубляется, обратитесь к медицинскому работнику.

Измеряйте артериальное давление в соответствии с указаниями. Вам необходимо знать, какое у вас должно быть артериальное давление и в каком случае вам следует обращаться за медицинской помощью.

Во время лечения этим лекарством не занимайтесь самолечением кашля, простуды или боли. Обязательно посоветуйтесь с медицинским работником. Некоторые лекарства могут вызвать повышение артериального давления.

Это лекарство способствует образованию кровоподтеков или повышению кровоточивости. В случае любого необычного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание.
• повышенное артериальное давление;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) — необычная слабость или утомляемость, повышенная чувствительность к холоду, запор, выпадение волос, сухость кожи, увеличение массы тела, подавленное состояние;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах. Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):
• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• тошнота;
• сыпь;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20-25°С (68-77 градусов по шкале Фаренгейта). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или необходимо его смывать в туалет. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.