Rydapt - Midostaurin Capsules

Что представляет собой это лекарство?

МИДОСТАУРИН применяется для лечения злокачественных заболеваний крови и опухолевого поражения костного мозга. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Rydapt

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание легких или нарушения дыхания;
• необычная или аллергическая реакция на мидостаурин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Принимайте его в соответствии с инструкцией по применению. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства или после его приема вас вырвало, пропустите прием этой дозы. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• флуконазол;
• пимозид;
• позаконазол;
• саквинавир;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• бупропион;
• некоторые лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа, такие как боцепревир, кобицистат, данопревир, элвитегравир, индинавир, комбинированный препарат лопинавир/ритонавир, нелфинавир, комбинированный препарат паритапревир/ритонавир (и омбитасвир и/или дасабувир), ритонавир, саквинавир, типранавир;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол или вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенитоин;
• кларитромицин;
• кониваптан;
• дилтиазем;
• энзалутамид;
• грейпфрутовый сок;
• иделалисиб;
• митотан;
• нефазодон;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• рифампин.
• розувастатин;
• зверобой;
• тролеандомицин;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Это лекарство способствует образованию кровоподтеков или повышению кровоточивости. В случае любого необычного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 4 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после введения последней дозы лекарства рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после введения последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции или ангионевротический отек — кожная сыпь, зуд или крапивница, отечность лица, глаз, губ, языка, рук или ног, нарушение дыхания или затруднения при глотании;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• боль в костях, суставах или мышцах;
• запор;
• головная боль;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Берегите от воздействия влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.