Selpercatinib Capsules or Tablets

Что представляет собой это лекарство?

СЕЛПЕРКАТИНИБ применяется для лечения некоторых злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Retevmo

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушения свертывания крови;
• предстоящая или недавно перенесенная операция;
• повышенное артериальное давление;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• заболевания легких или нарушения дыхания, кроме рака легкого;
• необычная или аллергическая реакция на селперкатиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы и таблетки целиком. Препарат можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка или вы одновременно принимаете ингибитор протонной помпы (ИПП) (например, лансопразол, омепразол, пантопразол), принимайте это лекарство во время еды. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Если вы не можете проглотить таблетки целиком, можно смешать таблетки 40 мг с 1 столовой ложкой воды или морковного пюре в обычном стакане или специальном стакане для приема лекарств. Смотрите ИНСТРУКЦИЮ ПО ПРИМЕНЕНИЮ. Следует внимательно прочесть эту информацию. Если у вас есть вопросы, задайте их фармацевту или другому медицинскому работнику.

Не принимайте это лекарство с пищей или напитками, содержащими грейпфрут.

Если кроме этого лекарства вы принимаете блокаторы H2-рецепторов, такие как циметидин, фамотидин или ранитидин, принимайте их в другое время дня. Принимайте это лекарство за 2 часа до или через 10 часов после приема блокаторов H2-рецепторов.

Если кроме этого лекарства вы принимаете симетикон, буферизованные лекарства или средства, снижающие кислотность желудочного сока, содержащие алюминий, магний, кальций, принимайте их в другое время дня. Принимайте это лекарство за 2 часа до или через 2 часа после приема средств, снижающих кислотность желудочного сока.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Хотя по определенным показаниям его можно назначать детям с 2 лет, в случае применения у детей следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство и вспомнили об этом в течение 18 часов, примите его как можно скорее. Если с момента пропущенного приема прошло более 18 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• кетоконазол;
• левокетоконазол;
• пимозид;
• тиоридазин; Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:
• блокаторы кальциевых каналов, такие как дилтиазем или верапамил;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, позаконазол;
• грейпфрутовый сок;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• репаглинид;
• рифампицин;
• зверобой;
• средства, снижающие кислотность желудочного сока, такие как циметидин, фамотидин, ранитидин, лансопразол, омепразол, пантопразол.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. При лечении противоопухолевыми препаратами это нередкое явление. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Измеряйте артериальное давление в соответствии с указаниями. Вам необходимо знать, какое у вас должно быть артериальное давление и в каком случае вам следует обращаться за медицинской помощью.

Во время лечения этим лекарством не занимайтесь самолечением кашля, простуды или боли. Обязательно посоветуйтесь с медицинским работником. Некоторые лекарства могут вызвать повышение артериального давления.

Если вам предстоит операция, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в области операции. Как минимум за 7 дней до операции необходимо будет прекратить лечение этим лекарством. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, обратитесь к медицинскому работнику.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Иногда это лекарство может вызывать поражения тазобедренных суставов у детей и подростков. В случае появления у ребенка хромоты или боли в тазобедренном или коленном суставе незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.

Возможна сухость во рту. Может помочь употребление жевательной резинки без сахара, рассасывание леденцов или обильное питье. Если проблема не проходит или усугубляется, обратитесь к медицинскому работнику.

Для женщин: если вы думаете, что беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 1 недели до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых побочных эффектов у плода. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 1 недели после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или пурпурные пятна на коже, необычные кровоподтеки или необычное кровотечение;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• повышение артериального давления;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) — необычная слабость или утомляемость, повышенная чувствительность к холоду, запор, выпадение волос, сухость кожи, увеличение массы тела, подавленное состояние;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту;
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• тошнота;
• кожная сыпь;
• отечность лодыжек, кистей или стоп.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20-25°С (68-77 градусов по шкале Фаренгейта). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или необходимо его смывать в туалет. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.