Stivarga - Regorafenib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

РЕГОРАФЕНИБ применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Stivarga

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушение свертывания крови;
• операция в недавнем прошлом или в настоящее время;
• заболевание сердца;
• повышенное артериальное давление;
• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на регорафениб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• собственная беременность, или беременность партнерши, или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• иринотекан;
• рифампин.
• зверобой;
• телитромицин;
• варфарин.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Если вам предстоит операция, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в зоне операции. За 2 недели до операции необходимо будет прекратить прием этого лекарства. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, задайте их медицинскому работнику.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. Во время лечения этим лекарством возможно повышение риска возникновения некоторых видов злокачественных новообразований.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 2 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы лекарства рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 2 недель после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• повышение артериального давления;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• сильная непроходящая или усиливающаяся боль в желудке.
• сильная внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, что может быть клиническими признаками синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ).

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• изменения голоса, охриплость;
• диарея;
• потеря аппетита в сочетании со снижением массы тела;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• боль в желудке;
• необычная слабость или утомляемость.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство через 7 недель после вскрытия упаковки или после истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.