Sutent - Sunitinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

СУНИТИНИБ применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Sutent

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушения свертываемости крови;
• заболевания зубов, десен или ношение зубных протезов;
• диабет;
• операция в недавнем прошлом или в настоящее время;
• заболевание сердца;
• повышенное артериальное давление;
• нарушение сердечного ритма (аритмия) в прошлом;
• низкий уровень кальция, магния или калия в крови в прошлом;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• заболевание щитовидной железы;
• необычная или аллергическая реакция на сунитиниб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 12 часов. Если до приема следующей дозы остается менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• флуконазол;
• кетоконазол;
• левокетоконазол;
• пимозид;
• позаконазол;
• саквинавир;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, рифабутин, рифапентин, рифампин, телитромицин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или гепатита;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, вориконазол;
• некоторые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма, такие как амиодарон, энкаинид, флекаинид, пропафенон, хинидин;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• дексаметазон;
• дофетилид;
• грейпфрутовый сок;
• нефазодон;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• зверобой;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Сообщите своему стоматологу или хирургу-стоматологу о приеме этого лекарства. За 3 недели до начала приема этого лекарства и во время лечения им серьезные стоматологические хирургические вмешательства противопоказаны. Вам следует посетить стоматолога и устранить все стоматологические проблемы до начала приема этого лекарства. Во время приема этого лекарства тщательно ухаживайте за зубами. Обязательно регулярно проходите осмотры у стоматолога.

Если вам предстоит операция или стоматологическая процедура, выясните у медицинских работников, можно ли ее выполнять. Это лекарство может ухудшать заживление операционных ран и других повреждений в зоне операции. За 3 недели до операции необходимо будет прекратить лечение этим лекарством. Продолжить лечение можно будет не раньше чем через 2 недели после операции. Продолжать лечение можно только после заживления операционной раны и других повреждений в зоне операции. Если у вас есть вопросы, задайте их медицинскому работнику.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в течение 4 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 7 недель после приема последней дозы.

Во время лечения этим лекарством и в течение 4 недель после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• высокий уровень гормонов щитовидной железы (гипертиреоз) — учащенное или неритмичное сердцебиение, снижение массы тела, избыточное потоотделение или повышенная чувствительность к теплу, тремор или пошатывание, тревога, нервозность, нерегулярные менструальные циклы или кровянистые выделения;
• повышение артериального давления;
• поражение почек — уменьшение количества выделяемой мочи, отечность лодыжек, кистей или стоп;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) — тремор или пошатывание, тревога, повышенное потоотделение, холодная или липкая кожа, спутанность сознания, головокружение, учащенное сердцебиение;
• низкий уровень гормонов щитовидной железы (гипотиреоз) — необычная слабость или утомляемость, повышенная чувствительность к холоду, запор, выпадение волос, сухость кожи, увеличение массы тела, подавленное состояние;
• остеонекроз челюсти — боль, отек или покраснение в полости рта, онемение челюсти, плохое заживление после стоматологических процедур, необычные выделения во рту, обнажение костей в полости рта;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.
• боль в животе, диарея с кровью, бледность кожи, необычная слабость или утомляемость, уменьшение количества выделяемой мочи, что может быть признаками гемолитико-уремического синдрома;
• сильная внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения зрения, судороги, что может быть клиническими признаками синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ).
• ТТП — фиолетовые пятна на коже или в полости рта, бледность кожи, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость, повышение температуры, учащенное или неритмичное сердцебиение, спутанность сознания, нарушение зрения, речи, походки.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• искажение вкусовых ощущений;
• диарея;
• потеря аппетита в сочетании со снижением массы тела;
• тошнота;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;
• боль в желудке;
• необычная слабость или утомляемость.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.