Tafinlar - Dabrafenib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ДАБРАФЕНИБ применяется для лечения некоторых видов злокачественных опухолей. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Tafinlar

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушение свертывания крови;
• диабет;
• заболевание глаз;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• запланированная операция;
• заболевание сердца;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• необычная или аллергическая реакция на дабрафениб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Принимайте его натощак — минимум за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Вместе с этим лекарством нельзя принимать средства, в которых есть блокаторы H2-рецепторов и вещества, снижающие кислотность желудочного сока. Принимайте эти средства за 2 часа до или через 2 часа после приема этого лекарства.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то что по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 года, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 6 часов. Если до приема следующей дозы остается менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• лонафарниб;
• мавакамтен;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• дексаметазон;
• гормоны эстрогены и прогестины;
• мидазолам;
• варфарин.

Это лекарство может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие этого лекарства. Обсудите с медицинским работником все лекарства, которые вы принимаете. Он может предложить внести изменения в план лечения, чтобы снизить риск побочных эффектов и обеспечить эффективность ваших лекарств.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение от приема этого лекарства вы сможете ощутить через некоторое время.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. В случае лечения этим лекарством возможно повышение риска возникновения некоторых видов злокачественных новообразований.

Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 недель после приема последней дозы рекомендуется использовать средства контрацепции. Медицинские работники помогут вам найти подходящий для вас вариант. Эффективность препаратов гормонов эстрогенов и прогестинов может снижаться во время приема этого лекарства.

Если ваша партнерша может забеременеть, используйте презерватив при половых контактах во время лечения этим лекарством и в течение 2 недель после приема последней дозы. При подозрении на беременность вашей партнерши незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику.

Во время лечения этим лекарством и в течение 2 недель после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• боль в глазу, покраснение, раздражение глаза или выделение из глаза в сочетании с нечеткостью зрения или ухудшением зрения;
• повышение температуры, сыпь, увеличение лимфатических узлов, спутанность сознания, нарушение походки, равновесия или координации, судороги;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) — усиление жажды или увеличение объема выделяемой мочи, необычная слабость или утомляемость, нечеткость зрения;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• повышение температуры;
• облысение;
• головная боль;
• боль в суставах;
• кожная сыпь;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Берегите от воздействия влаги. Храните контейнер плотно закрытым. Не выбрасывайте пакетик в контейнер. Он предохраняет лекарство от воздействия влаги. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.