Tagrisso - Osimertinib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ОСИМЕРТИНИБ применяется для лечения рака легкого. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Tagrisso

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимо знать, есть ли у вас одно из следующих состояний:

• заболевание сердца;
• заболевание глаз;
• высокие или низкие уровни электролитов, таких как магний, калий или натрий, в крови;
• заболевания крови в прошлом, такие как апластическая анемия;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание легких;
• необычная или аллергическая реакция на осимертиниб;
• необычная или аллергическая реакция на другие лекарства;
• необычная или аллергическая реакция на пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Допускается прием этого лекарства как во время еды, так и без нее. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если врач или другой медицинский работник не порекомендовал прекратить лечение. Если у вас возникнут побочные эффекты, медицинский работник может изменить дозу или рекомендовать прекратить прием этого лекарства. Не меняйте дозу и не прекращайте прием лекарства без рекомендации медицинского работника.

При использовании таблеток для приготовления суспензии: Поместите таблетку в стакан воды (2 унции или 60 мл). Перемешивайте до тех пор, пока таблетка не распадется на маленькие кусочки (полностью она не растворится). Не измельчайте таблетки и не нагревайте смесь. Сразу же выпейте полученную смесь. Добавьте еще 4–8 унций (120–240 мл) воды, перемешайте смесь и сразу выпейте ее. Если вы вводите это лекарство через желудочный зонд, промывайте зонд водой до и после введения лекарства.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• кетоконазол;
• левокетоконазол;
• пимозид;
• тиоридазин; Это лекарство может взаимодействовать со следующими препаратами:
• фексофенадин;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• рифампицин;
• розувастатин;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Мужчины, принимающие это лекарство, должны использовать презерватив при половом контакте с женщинами, которые способны забеременеть. Если вы зачали ребенка, существует вероятность выраженного отрицательного воздействия этого лекарства на плод. После прекращения лечения этим лекарством необходимо пользоваться презервативом еще в течение 4 месяцев. При подозрении на беременность вашей партнерши незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику.

При планировании беременности или подозрении на беременность обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и на протяжении 6 недель после прекращения лечения рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Во время приема этого лекарства и в течение 2 недель после прекращения лечения нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Не принимайте лекарства, содержащие аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, напроксен или кетопрофен, без рекомендации медицинских работников. Эти лекарства могут скрыть повышение температуры.

Будьте осторожны при чистке зубов зубной щеткой или нитью, а также при пользовании зубочистками, поскольку при этом возрастает вероятность инфицирования или кровотечения. При необходимости проведения любой стоматологической процедуры сообщите медицинскому работнику о приеме этого лекарства.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• апластическая анемия — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание, усиление кровоточивости или более частое появление синяков;
• сухой кашель, одышка или затрудненное дыхание;
• боль в глазу, покраснение, раздражение глаза или выделение из глаза в сочетании с нечеткостью зрения или ухудшением зрения;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп, кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание.
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле;
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи, в том числе слизистой в полости рта.
• необычная слабость или утомляемость, повышение температуры, головная боль, кожная сыпь, боль в мышцах или суставах, потеря аппетита, боль, покалывание или онемение в кистях или стопах. Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):
• боль в костях;
• изменение формы, толщины или цвета ногтей;
• диарея;
• сухость кожи;
• суставная боль различного характера;
• мышечные боли разного характера;
• боль, покраснение или отечность в сочетании с язвами в полости рта или горле;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20-25°С (68-77 градусов по шкале Фаренгейта). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Утилизируйте его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или необходимо его смывать в туалет. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.