Tasigna - Nilotinib Capsules

Что представляет собой это лекарство?

НИЛОТИНИБ применяется для лечения лейкоза. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Tasigna

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• нарушения кровообращения в ногах;
• диабет;
• операция в недавнем прошлом или в настоящее время;
• заболевание сердца;
• панкреатит в прошлом;
• нарушение сердечного ритма (аритмия);
• заболевание печени;
• низкий уровень магния или калия в крови;
• гастрэктомия;
• необычная или аллергическая реакция на нилотиниб, лактозу, желатин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Принимайте его натощак — минимум за 1 час до или через 2 часа после приема пищи. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Можно открыть капсулу и высыпать ее содержимое в чайную ложку яблочного пюре. После этого необходимо сразу же проглотить лекарство с яблочным пюре. Не пережевывайте ни лекарство, ни яблочное пюре. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Не принимайте это лекарство с грейпфрутовым соком.

Вместе с этим лекарством нельзя принимать средства, в которых есть блокаторы H2-рецепторов и вещества, снижающие кислотность желудочного сока. Принимайте блокаторы H2-рецепторов за 10 часов до или через 2 часа после приема этого лекарства. Принимайте средства, снижающие кислотность желудочного сока, за 2 часа до или через 2 часа после этого лекарства.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то что по определенным показаниям его можно назначать детям с 1 года, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы пропустили прием лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте увеличенную или двойную дозу для восполнения пропущенной.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• флибансерин;
• флуконазол;
• ломитапид;
• пимозид;
• позаконазол;
• саквинавир;
• тиоридазин;
• зипразидон.

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• лекарства, снижающие кислотность желудочного сока;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин, тролеандомицин;
• некоторые противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• некоторые лекарства для регулирования артериального давления, лечения заболеваний сердца, аритмий;
• некоторые лекарства для лечения депрессии, тревоги или других психических нарушений;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• некоторые лекарства для лечения заболеваний желудка, такие как циметидин, фамотидин, омепразол, лансопразол;
• дексаметазон;
• дофетилид;
• грейпфрутовый сок;
• лекарства, способствующие засыпанию;
• мифепристон.
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма;
• пропоксифен;
• рифабутин;
• рифампин.
• рифапентин;
• зверобой;
• тамоксифен;
• варфарин.
• зафирлукаст;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Возможно, в полной мере улучшение во время приема этого лекарства вы сможете ощутить через некоторое время.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство способствует образованию кровоподтеков или повышению кровоточивости. В случае любого необычного кровотечения обратитесь за медицинской помощью.

При применении в высоких дозах в течение длительного времени у детей это лекарство может замедлять рост. Медицинские работники, наблюдающие вашего ребенка, будут следить за его ростом.

При планировании беременности или предположении о беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 14 дней до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 14 дней после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками надежные способы контрацепции.

Во время лечения этим лекарством и в течение 14 дней после введения последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• кровотечение — кровянистый или черный дегтеобразный кал, рвота кровью или массой коричневого цвета, напоминающей кофейную гущу, моча красного или темно-коричневого цвета, небольшие красные или фиолетовые пятна на коже, необычные синяки или необычное кровотечение;
• чувство жжения, боль, покалывание в кистях, руках, ногах или стопах или изменение цвета кожи кистей, рук, ног или стоп;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• высокий уровень калия — мышечная слабость, учащенное или неритмичное сердцебиение;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель или боль в горле;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• низкий уровень кальция в крови — мышечная боль или мышечные судороги, спутанность сознания, покалывание или онемение кистей или стоп;
• низкий уровень калия — мышечные боли или мышечные судороги, необычная слабость или утомляемость, учащенное или неритмичное сердцебиение, запор;
• низкий уровень эритроцитов — необычная слабость или утомляемость, головокружение, головная боль, затрудненное дыхание;
• низкий уровень натрия — мышечная слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, спутанность сознания;
• панкреатит — сильная боль в желудке, отдающая в спину или усиливающаяся после приема пищи или при прикосновении, повышение температуры, тошнота, рвота;
• одышка или затрудненное дыхание;
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.
• внезапное увеличение массы тела.
• отечность лодыжек, кистей или стоп.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• кашель;
• диарея;
• утомляемость;
• головная боль;
• боль в суставах;
• тошнота;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если это лекарство можно выбрасывать в мусор без риска для безопасности, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.