Tecelra - Afamitresgene Autoleucel Injection

Что представляет собой это лекарство?

АФАМИТРЕСГЕН АУТОЛЕЙЦЕЛ применяется для лечения саркомы — злокачественной опухоли, возникающей в костях и мягких тканях, таких как жировая ткань, мышцы и кровеносные сосуды. Он помогает иммунной системе замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток. Это средство генотерапии.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Tecelra

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• варианты гена HLA-A*02:05P;
• инфекция;
• низкое содержание форменных элементов крови (лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов);
• необычная или аллергическая реакция на афамитресген аутолейцел, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

При этом лечении используются клетки вашей иммунной системы. За несколько недель до начала лечения у вас будут проводить забор клеток. За несколько дней до введения лекарства медицинский работник проведет вам химиотерапию, чтобы помочь подготовить организм к введению лекарства.

Узнайте у медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Неприменимо. Это лекарство не предназначено для регулярного применения.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Взаимодействия не предполагаются.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением. После инфузии лекарства медицинские работники будут осматривать вас каждый день в течение как минимум 7 дней.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам придется сдавать анализы крови.

Это лекарство может влиять на координацию движений, время реакции или критическое мышление. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы в течение как минимум 4 недель после введения лекарства. Садитесь из лежачего положения и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

Это лекарство может повышать риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Не принимайте лекарства, содержащие аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, напроксен или кетопрофен, без рекомендации медицинских работников. Эти лекарства могут скрыть повышение температуры.

Будьте осторожны при чистке зубов зубной щеткой или нитью, а также при пользовании зубочистками, поскольку при этом возрастает вероятность инфицирования или кровотечения. При необходимости проведения любой стоматологической процедуры сообщите стоматологу о приеме этого лекарства.

Если вам нужно пройти тест на ВИЧ, спросите у медицинского работника, какой тест следует выполнить. При лечении этим лекарством возможен ложноположительный результат некоторых тестов на ВИЧ.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. В случае лечения этим лекарством возможно повышение риска возникновения некоторых видов злокачественных новообразований.

Если вы можете быть беременны, обсудите это с медицинским работником. Применение этого лекарства в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством женщинам следует сделать тест на беременность. Тест должен быть отрицательным.

Перед началом кормления ребенка грудью посоветуйтесь с медицинским работником. Возможно, потребуется изменить ваш план лечения.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение температуры, озноб, необычная слабость или утомляемость, потеря аппетита, тошнота, головная боль, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, одышка, учащенное или неритмичное сердцебиение, которые могут быть признаками синдрома выброса цитокинов;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах, мышечная слабость, изменение зрения, спутанность сознания или нарушение речи, нарушение равновесия или координации, нарушения походки, судороги;
• необычные кровоподтеки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они не проходят или доставляют неудобства):

• запор;
• утомляемость;
• тошнота;
• одышка;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.