Thalidomide Capsules

Что представляет собой это лекарство?

ТАЛИДОМИД применяется для лечения множественной миеломы, опухолевого поражения костного мозга. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток. Он также может применяться для профилактики и лечения кожных заболеваний, вызванных проказой. Его эффект обусловлен подавлением избыточной активности иммунной системы. За счет этого уменьшается воспаление.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Thalomid

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• вирус иммунодефицита человека (ВИЧ);
• пониженное артериальное давление;
• низкое количество лейкоцитов;
• судорожные припадки;
• чувство покалывания или онемения в кистях, стопах или другие формы невралгии;
• необычная или аллергическая реакция на талидомид, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая водой. Используйте его в соответствии с аннотацией в одно и то же время каждый день. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте капсулы целиком. Если вы принимаете это лекарство один раз в день, принимайте его перед сном, не менее чем через 1 час после ужина для уменьшения сонливости. Необходимо принять все количество этого лекарства, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение раньше. Продолжайте принимать его, даже если вы думаете, что вам стало лучше.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. Несмотря на то что по определенным показаниям его можно назначать детям с 12 лет, следует соблюдать меры предосторожности.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее, если до приема следующей дозы остается более 12 часов. Если до приема следующей дозы осталось менее 12 часов, то пропущенную дозу не принимайте. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• алкоголь или любые продукты, содержащие алкоголь;
• барбитураты, такие как фенобарбитал;
• некоторые антидепрессанты или транквилизаторы;
• некоторые антигистаминные лекарства, которые применяются при простуде;
• лекарства, которые могут снизить эффективность гормональных контрацептивных средств;
• лекарства, которые могут вызвать ощущение покалывания, онемение или невралгию;
• лекарства, расслабляющие мускулатуру;

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Во время лечения этим лекарством, возможно, вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Данное лекарство доступно только в рамках специальной программы. Фармацевты, другие медицинские работники и пациенты должны соответствовать всем условиям программы. Если вам необходимо это лекарство, медицинские работники помогут вам зарегистрироваться в программе. По этой программе за один раз вы получите запас лекарства не более чем на 28 дней. Для повторного получения лекарства вам понадобится новый рецепт.

Для женщин: если вы планируете беременность или думаете, что вы беременны, сообщите об этом медицинскому работнику. Для мужчин: если вы думаете, что ваша партнерша беременна или планирует беременность, сообщите об этом медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 4 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Избегайте беременности в течение как минимум 4 недель до начала лечения, во время лечения, во время перерывов в приеме препарата и в течение как минимум 4 недель после прекращения лечения. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать два теста на беременность; они должны быть отрицательными. Во время лечения также периодически требуется делать тесты на беременность; они должны быть отрицательными. В течение 4 недель до начала лечения, во время лечения, во время перерывов в приеме препарата и в течение 4 недель после прекращения лечения необходимо использовать два надежных средства контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками надежные способы контрацепции. Мужчины должны использовать презерватив во время половых контактов во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после прекращения лечения. Презерватив необходимо использовать даже мужчинам, перенесшим вазэктомию (мужскую стерилизацию). При наступлении беременности, нарушении менструального цикла и в случае прекращения использования средств контрацепции прекратите лечение этим лекарством. Также следует обратиться к медицинскому работнику. Даже 1-кратный прием этого лекарства может повлечь за собой тяжелые врожденные пороки развития плода.

Во время лечения этим лекарством нельзя кормить ребенка грудью.

Во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после прекращения лечения нельзя быть донором спермы.

Во время приема этого лекарства и в течение 4 недель после прекращения лечения нельзя быть донором крови. В донорской крови может содержаться такое количество этого лекарства, которое может привести к развитию тяжелых врожденных пороков плода в случае переливания крови беременной женщине.

Это лекарство может повлиять на координацию движений, время реакции или суждения. Не управляйте автомобилем и не эксплуатируйте механизмы до тех пор, пока не выясните, как на вас влияет это лекарство. Садитесь в постели и вставайте медленно, чтобы снизить риск головокружения и обморока. Употребление алкоголя во время приема этого лекарства может повышать риск побочных эффектов.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• образование сгустка крови — боль, отек или ощущение тепла в ноге, одышка, боль в груди;
• инфаркт миокарда — боль или стеснение в груди, боль или напряжение в плечах, руках или челюсти, тошнота, одышка, холодная или липкая кожа, предобморочное состояние или ощущение дурноты;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель или боль в горле;
• пониженное артериальное давление — головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, нечеткость зрения;
• боль, покалывание или онемение в кистях или стопах;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи, в том числе слизистой во рту.
• судорожные припадки;
• низкая частота сердечных сокращений — головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, спутанность сознания, затрудненное дыхание, необычная слабость или утомляемость;
• инсульт — внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, нарушение речи, спутанность сознания, нарушение походки, нарушение равновесия или координации, головокружение, сильная головная боль, нарушения зрения.
• синдром распада опухоли — тошнота, рвота, диарея, уменьшение количества выделяемой мочи, темная моча, необычная слабость или утомляемость, спутанность сознания, мышечная боль или мышечные судороги, учащенное или неритмичное сердцебиение, боль в суставах.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• тревога, нервозность;
• спутанность сознания;
• запор;
• головокружение;
• сонливость;
• утомляемость;
• тошнота;
• тремор или пошатывание;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при температуре 20–25 °С (68–77 °F). Берегите от воздействия света. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если вы не можете вернуть лекарство, спросите фармацевта или другого медицинского работника, как его безопасно утилизировать.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.