Trabectedin Injection

Что представляет собой это лекарство?

ТРАБЕКТЕДИН применяется для лечения саркомы — злокачественной опухоли, возникающей в костях и соединительной ткани, например жировой ткани, мышцах и кровеносных сосудах. Его эффект обусловлен замедлением роста злокачественных клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Yondelis

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание сердца;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• низкое количество клеток крови, таких как лейкоциты, тромбоциты или эритроциты;
• мышечная боль или слабость;
• необычная или аллергическая реакция на трабектедин, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Это лекарство предназначено для внутривенного введения. Эту процедуру выполняет медицинский работник в больнице или поликлинике.

Перед началом лечения вам будет предоставлена специальная информация о лекарстве (MedGuide). Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Не забывайте приходить на прием для введения последующих доз. Важно не пропускать введение лекарства. Если вы не можете прийти на прием в назначенное время, сообщите об этом медицинским работникам.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

• противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• боцепревир;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, телитромицин;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• кониваптан;
• грейпфрутовый сок;
• нефазодон;
• рифампин.
• зверобой;
• телапревир.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Во время лечения этим лекарством вы будете находиться под тщательным наблюдением.

Это лекарство может вызвать ухудшение общего самочувствия. Это встречается нередко, поскольку при химиотерапии наряду со злокачественными могут поражаться и здоровые клетки. Сообщайте о любых побочных эффектах. Продолжайте курс лечения даже в случае плохого самочувствия, если медицинские работники не рекомендовали иное.

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции. Для уменьшения риска их развития перед началом лечения Вам, возможно, будет необходимо принимать другие лекарственные препараты. Принимайте это лекарство в соответствии с указаниями врача.

Это лекарство может повысить риск инфицирования. Обратитесь за советом к медицинскому работнику в случае повышения температуры, появления озноба, боли в горле или других симптомов простуды или гриппа. Не занимайтесь самолечением. Постарайтесь избегать контакта с заболевшими людьми.

Не принимайте лекарства, содержащие аспирин, ацетаминофен, ибупрофен, напроксен или кетопрофен, без рекомендации медицинских работников. Эти лекарства могут скрыть повышение температуры.

Будьте осторожны при чистке зубов зубной щеткой и нитью, а также при пользовании зубочистками, поскольку возрастает вероятность инфицирования или кровотечения. При необходимости проведения любой стоматологической процедуры сообщите стоматологу о приеме этого лекарства.

При планировании беременности или предположении о беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 месяцев до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Перед началом лечения этим лекарством следует сделать тест на беременность; он должен быть отрицательным. Во время лечения этим лекарством и в течение 2 месяцев после введения последней дозы рекомендуется использовать надежный способ контрацепции. Обсудите с медицинскими работниками надежные способы контрацепции. Во время лечения этим лекарством и в течение 5 месяцев после введения последней дозы мужчинам не следует зачинать ребенка. В этот период времени используйте презерватив во время половых контактов.

Во время лечения этим лекарством нельзя кормить ребенка грудью.

Это лекарство может вызывать бесплодие. В случае беспокойства относительно репродуктивной функции обсудите этот вопрос с медицинскими работниками.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• повышение проницаемости капилляров — боль в желудке или в мышцах, необычная слабость или утомляемость, предобморочное состояние или ощущение дурноты, уменьшение количества выделяемой мочи, отечность лодыжек, кистей или стоп, затрудненное дыхание;
• сердечная недостаточность — одышка, отечность лодыжек, стоп или кистей, внезапное увеличение массы тела, необычная слабость или утомляемость;
• инфекция — повышение температуры, озноб, кашель, боль в горле, незаживающие раны, болезненное или затрудненное мочеиспускание, общее ощущение дискомфорта или ухудшение общего самочувствия;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• поражение мышц — необычная слабость или утомляемость, боль в мышцах, моча темно-желтого или коричневого цвета, уменьшение количества мочи;
• болезненный отек, покраснение кожи или ощущение тепла в коже, волдыри или язвы в месте введения.
• боль в желудке, необычная слабость или утомляемость, тошнота, рвота, диарея или повышение температуры, сохраняющееся дольше, чем следовало бы ожидать.
• необычные синяки или кровотечения.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• запор;
• диарея;
• утомляемость;
• головная боль;
• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота.

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Это лекарство вводят в больнице или поликлинике. Препарат не будет храниться у вас дома.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.