Vemurafenib Tablets

Что представляет собой это лекарство?

ВЕМУРАФЕНИБ применяется для лечения рака кожи. Он также может применяться для лечения злокачественных опухолей костей и опухолевого поражения костного мозга. Он блокирует белок, который способствует росту и размножению опухолевых клеток. Это позволяет замедлить или прекратить распространение опухолевых клеток.

Это лекарство может применяться в других целях; если у вас возникнут вопросы, обратитесь к медицинскому работнику или фармацевту.

РАСПРОСТРАНЕННОЕ БРЕНДОВОЕ НАЗВАНИЕ (НАЗВАНИЯ): Zelboraf

Что мне следует рассказать медицинскому работнику до начала приема этого лекарства?

Необходимы сведения о наличии у вас следующих состояний:

• заболевание глаз, нарушения зрения;
• заболевание сердца;
• аритмия в прошлом;
• низкий уровень кальция, магния или калия в крови в прошлом;
• заболевание почек;
• заболевание печени;
• лучевая терапия в недавнем прошлом или в настоящее время;
• необычная или аллергическая реакция на вемурафениб, другие лекарства, пищевые продукты, красители или консерванты;
• беременность или планирование беременности;
• кормление грудью.

Как мне следует применять это лекарство?

Принимайте это лекарство внутрь, запивая стаканом воды. Принимайте его в соответствии с инструкцией по применению. Не разрезайте, не измельчайте и не разжевывайте это лекарство. Проглатывайте таблетки целиком. Его можно принимать как во время еды, так и натощак. Если это лекарство вызывает расстройство желудка, принимайте его во время еды. Продолжайте использовать его, если медицинские работники не порекомендовали вам прекратить лечение.

Фармацевт выдаст вам информацию о лекарстве (MedGuide) при каждом его назначении или повторном отпуске. Каждый раз следует внимательно прочесть эту информацию.

Спросите медицинских работников о возможности назначения этого лекарства детям. В этом случае необходима особая осторожность.

Передозировка: Если вам кажется, что вы превысили допустимую дозу этого лекарства, немедленно обратитесь в токсикологический центр или приемное отделение для оказания неотложной помощи. ПРИМЕЧАНИЕ: Это лекарство предназначено только для вас. Не делитесь им с другими лицами.

Что произойдет в случае пропуска приема лекарства?

Если вы забыли принять лекарство, примите его как можно скорее. Если до приема следующей запланированной дозы осталось менее 4 часов, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную или дополнительную дозу.

С чем это лекарство может вступать во взаимодействие?

Не принимайте одновременно с каким-либо из нижеприведенных препаратов:

• цизаприд;
• дронедарон;
• флуконазол;
• пимозид;
• позаконазол;
• саквинавир;
• тиоридазин;

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими препаратами:

• противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа;
• кофеин;
• некоторые антибиотики, такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин;
• некоторые противогрибковые лекарства, такие как итраконазол, кетоконазол, вориконазол;
• некоторые лекарства для лечения нарушений сердечного ритма;
• некоторые противосудорожные лекарства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин;
• некоторые лекарства для лечения или предупреждения тромбоза, такие как варфарин;
• декстрометорфан;
• дигоксин;
• нефазодон;
• мидазолам;
• другие лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма, такие как дофетилид, зипразидон.
• рифабутин;
• рифампин.
• рифапентин;
• зверобой, зверобой продырявленный;
• тизанидин.

Этот перечень не содержит всех возможных взаимодействий. Предоставьте медицинскому работнику список всех принимаемых вами лекарств, лекарственных растений, безрецептурных препаратов и пищевых добавок. Также сообщите ему о курении, употреблении алкогольных напитков или наркотиков. Некоторые вещества могут вступать во взаимодействие с принимаемым вами лекарством.

На что нужно обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте медицинских работников для оценки изменения вашего состояния. Во время лечения этим лекарством вам потребуется сдавать анализы крови.

Это лекарство может вызвать тяжелые кожные реакции. Они могут развиться через несколько недель или месяцев после начала приема лекарства. При повышении температуры тела или появлении гриппоподобных симптомов в сочетании с сыпью незамедлительно обратитесь к медицинскому работнику. Сыпь может быть красного или фиолетового цвета. Через некоторое время на месте высыпаний могут появляться волдыри или возникать шелушение кожи. Возможно появление красной сыпи в сочетании с отеком лица, губ или увеличением лимфатических узлов на шее или в подмышечных впадинах.

Обсудите с медицинскими работниками риск развития у вас злокачественной опухоли. Во время лечения этим лекарством возможно повышение риска развития некоторых видов злокачественных новообразований.

Незамедлительно сообщите медицинским работникам о любом нарушении зрения.

Это лекарство может повысить чувствительность к солнечному свету. Избегайте воздействия солнечного света. Если вы не можете избежать пребывания на солнце, носите защитную одежду и используйте солнцезащитное средство. Не пользуйтесь УФ лампами, горизонтальными или вертикальными соляриями.

При планировании беременности или предполагаемой беременности обратитесь к медицинскому работнику. Применение этого лекарства в течение 2 недель до зачатия, а также в период беременности может стать причиной тяжелых пороков развития. Обсудите с медицинскими работниками эффективные способы контрацепции. Во время приема этого лекарства и в течение 2 недель после приема последней дозы нельзя кормить ребенка грудью.

Какие побочные эффекты могут быть при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых следует как можно скорее сообщить медицинским работникам:

• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек лица, губ, языка или горла;
• боль в глазу, покраснение, раздражение глаза или выделение из глаза в сочетании с нечеткостью зрения или ухудшением зрения;
• нарушения сердечного ритма — учащенное или неритмичное сердцебиение, головокружение, предобморочное состояние или ощущение дурноты, боль в груди, затрудненное дыхание;
• поражение почек — уменьшение количества выделяемой мочи, отечность лодыжек, кистей или стоп;
• повреждение печени — боль в правом подреберье, потеря аппетита, тошнота, обесцвечивание кала, моча темно-желтого или коричневого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, необычная слабость или утомляемость;
• бугристость под кожей в области свода стопы;
• бугристость под кожей на кистях, сгибание пальца;
• сыпь, повышение температуры и увеличение лимфатических узлов.
• покраснение кожи, образование пузырей, шелушение или потеря эластичности и отвисание кожи или слизистой оболочки во рту.

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинского внимания (сообщите медицинским работникам, если они сохраняются или доставляют неудобства):

• утомляемость;
• облысение;
• зуд;
• боль в суставах;
• тошнота;
• светочувствительность;

Этот перечень не содержит всех возможных побочных эффектов. Обратитесь к врачу за советом относительно побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-332-1088.

Где следует хранить это лекарство?

Храните в недоступном для детей и домашних животных месте.

Храните при комнатной температуре 20–25 °С (68–77 °F). Храните это лекарство в оригинальном контейнере. Храните контейнер плотно закрытым. Выбрасывайте все неиспользованное лекарство после истечения срока годности.

Для того чтобы утилизировать ненужное или просроченное лекарство, сделайте следующее:

• Верните его по правилам программы возврата лекарственных препаратов. Уточните у работника аптеки или правоохранительных органов, куда следует обратиться.
• Если у вас нет возможности вернуть лекарство, прочтите на этикетке или в аннотации, следует ли выбрасывать лекарство в бытовой мусор или его необходимо смывать в унитаз. Если вы не уверены, уточните это у медицинских работников. Если лекарство можно выбрасывать в мусор, достаньте его из контейнера. Смешайте его с наполнителем для кошачьего туалета, пылью после уборки, кофейной гущей или другим сыпучим мусором. Поместите эту смесь в пакет или контейнер и запечатайте его. Выбросьте в мусорное ведро.

ПРИМЕЧАНИЕ: Этот перечень не содержит всех возможных сведений. Если у вас возникнут вопросы, касающиеся данного лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.