Erdafitinib Tablets

這是什麼藥物？

ERDAFITINIB 可治療膀胱癌和腎癌。其作用方式是阻斷造成癌細胞的蛋白，使其無法生長與增殖。有助於減緩或停止癌細胞的擴散。

本藥物可能有其他用途；若您有疑問，請詢問您的醫療人員或藥師。

常見品牌名稱： Balversa

服用此藥物之前，我必須告訴醫療人員什麼事？

他們必須知道您是否有任何下列狀況：

• 眼睛疾病
• 血液中的磷過高
• 腎臟疾病
• 肝臟疾病
• 視力問題
• 對 erdafitinib、其他藥物、食物、色素或防腐劑有不尋常或過敏反應
• 您或您的伴侶目前懷孕或正嘗試懷孕
• 正在哺乳

我該如何使用此藥物？

口服此藥物。請遵循處方標籤指示，於每天相同時間服用。請勿切割、弄碎或咀嚼此藥物。請吞服整顆錠劑。可搭配或不搭配食物服用。若此藥物使胃不舒服，請搭配食物服用。若您開始有副作用，您的照護團隊可能會改變劑量或要求您停止使用此藥物。除非您的照護團隊要求，否則不要改變劑量或停止服藥。

請勿搭配葡萄柚汁服用此藥物。

請與您的照護團隊討論兒童使用此藥物的相關事宜。可能需要特殊照護。

用藥過量：若您認為您過量使用此藥物，請立即聯絡毒物控制中心或急診室。<br />注意：本藥物僅供您本人使用。請勿將此藥物與他人分享。

萬一錯過服藥時間該怎麼辦？

若您錯過一劑的服藥時間，請於同一天內儘快服用。若時間接近下一劑的用藥時間，請僅服用一次。請勿服用雙重或過多劑量。

若您吐出一劑，請略過。於正常時間服用下一劑。請勿為了彌補錯過的劑量，服用額外劑量或同時服用 2 劑。

哪些東西會與此藥物有交互作用？

使用此藥物時，請勿搭配下列任一品項：

• Dofetilide

此藥物亦可能與下列品項產生交互作用：

• 特定抗生素，如紅黴素、開羅理黴素
• 某些抗黴菌藥物，如 ketoconazole、itraconazole、posaconazole
• 特定治療 HIV 或肝炎的抗病毒藥物
• 特定治療癲癇發作的藥物，如 carbamazepine、phenobarbital、phenytoin
• 可改變血磷值的特定藥物
• 葡萄柚或葡萄柚汁
• 聖約翰草

這份清單可能未列出所有可能的交互作用。請將您所服用的藥物、藥草、非處方藥或營養補充品清單交給您的醫療人員。同時告知您是否吸煙、喝酒或使用非法藥物。有些物品可能與您的藥物有交互作用。

服用此藥物時，應注意哪些事？

接受此藥物期間，您的狀況會受到密切觀察。

此藥物可能會讓您感覺全身不適。這種情況很常見，因為化學治療在影響癌細胞的同時，也會影響健康的細胞。請告知任何副作用。除非照護團隊要求您停止，否則即使感覺不舒服也請繼續您的療程。

此藥物可能導致眼睛乾燥和視線模糊。若您配戴隱形眼鏡，可能會感到些許不適。眼部潤滑滴劑可能有助於緩解該情形。若問題無法消除或很嚴重，請至您的照護團隊處就診。

使用此藥物前與使用過程中，必須檢查視力。

若您的視力有任何變化，請立即告訴您的照護團隊。

您可能會感覺口乾，可以藉由嚼食無糖口香糖、吸吮硬糖和飲用大量的水來緩解。若問題無法消除或很嚴重，請聯絡您的照護團隊。

您的血磷值需要受到監測。一天勿服用超過 600 至 800 毫克的磷酸鹽。若您出現皮膚病變處疼痛、任何肌肉痙攣或嘴巴周圍麻木和刺痛，請告知您的照護團隊。

若您認為您可能懷孕，請洽詢您的照護團隊。懷孕期間服用此藥物或於最後一劑之後 1 個月內懷孕，可能導致嚴重先天缺陷。您必須先取得陰性驗孕結果，才能開始使用此藥物。使用此藥物期間和最後一劑之後 1 個月內，建議避孕。您的照護團隊可以協助您找到適合的避孕方法。

如果您的伴侶具有生育能力，服用此藥物期間以及最後一劑之後的 1 個月內，請於性行為中使用保險套。

服用此藥物期間以及服用最後一劑後的 1 個月內，請勿哺乳。

此藥物可能導致不孕。如果您擔心您的生育能力，請洽詢照護團隊。

服用此藥物可能會注意到哪些副作用？

您應儘快向照護團隊報告的副作用：

• 過敏反應 — 皮膚皮疹、搔癢、蕁麻疹、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹
• 視線模糊、喪失視力、看到物體有波紋或彎曲、有深色、淺色或閃爍的盲點
• 磷含量過高 — 肌肉疼痛或痙攣、骨骼或關節疼痛、嘴巴周圍麻木或有刺痛感

通常無須醫師關切的副作用 (但若狀況持續或令人困擾，請向您的照護團隊報告)：

• 指甲形狀、厚度或顏色改變
• 腹瀉
• 眼睛、嘴唇、嘴巴或鼻子乾燥或刺激
• 掉髮
• 喪失食慾加上體重下降
• 嘴巴或喉嚨內部疼痛、發紅，或腫脹而有瘡口
• 不尋常的虛弱或疲倦

這份清單可能未列出所有可能的副作用。請洽詢您的醫師，取得副作用相關的醫療建議。您可撥打 1-800-332-1088，向 FDA 報告副作用

我該如何保存我的藥物？

請存放於兒童與寵物無法觸及的地方。

請存放於攝氏 20 到 25 度 (華氏 68 到 77 度)。過期之後，請丟棄所有未使用的藥物。

若要丟棄不再需要或已過期的藥物：

• 將藥物帶到藥物回收點。請洽藥局或執法單位詢問地點。
• 若您無法回收藥物，請查看標籤或包裝內說明書，了解藥物是否應該視同垃圾丟棄或沖入馬桶。若不確定，請詢問您的照護團隊。若此藥物可以棄置於垃圾中，請將藥物從容器中取出。將藥物與貓砂、灰塵、咖啡渣或其他廢棄物質混合。將混合物密封在袋子或容器中。置入垃圾中。

注意：本說明書為摘要。可能未包含所有可能的資訊。若您有關於藥物的疑問，請洽詢您的醫師、藥師或醫療人員。