Tisagenlecleucel Injection

這是什麼藥物？

TISAGENLECLEUCEL 可治療白血病和淋巴瘤。其作用方式是協助免疫系統減緩或停止癌細胞的擴散。

本藥物可能有其他用途；若您有疑問，請詢問您的醫療人員或藥師。

常見品牌名稱： KYMRIAH

服用此藥物之前，我必須告訴醫療人員什麼事？

他們需要知道您是否有下列任何狀況：

• 感染
• 發炎性疾病
• 最近剛接種或近期即將接種疫苗
• 對 tisagenlecleucel、其他藥物、食物、色素或防腐劑有不尋常或過敏反應
• 懷孕或正嘗試懷孕
• 正在哺乳

我該如何使用此藥物？

此藥物以靜脈點滴投予。此藥物由照護團隊在醫院或診所中給予。

該療法使用來自您免疫系統的細胞。接受治療的數週前，會收集您的細胞。您的照護團隊會在點滴前幾天給您化學治療，協助您的身體做好準備。

治療前會給您一份特殊的「病患用藥指引」（MedGuide）。請務必詳讀此資訊。

請與您的照護團隊討論兒童使用此藥物的相關事宜。由於此藥物可能在特定狀況下給予兒童，請做好防範措施。

用藥過量：若您認為您過量使用此藥物，請立即聯絡毒物控制中心或急診室。<br />注意：本藥物僅供您本人使用。請勿將此藥物與他人分享。

萬一錯過服藥時間該怎麼辦？

不適用於此藥物。此藥物並非供規律使用。

哪些東西會與此藥物有交互作用？

使用此藥物時，請勿搭配下列任一品項：

• 活病毒疫苗

這份清單可能未列出所有可能的交互作用。請將您所服用的藥物、藥草、非處方藥或營養補充品清單交給您的醫療人員。同時告知您是否吸煙、喝酒或使用非法藥物。有些物品可能與您的藥物有交互作用。

服用此藥物時，應注意哪些事？

接受此藥物期間，您的狀況會受到密切觀察。

使用此藥物期間可能需要接受血液檢驗。

此藥物可能影響您的協調、反應時間或判斷力。點滴後至少 8 週內，請勿駕駛或操作機械。緩慢坐直或起立，以降低頭暈或短時間失去意識的風險。在使用此藥物時飲用酒精會增加這些副作用的風險。

此藥物可能增加受到感染的風險。若出現發燒、發冷、喉嚨痛，或有其他感冒或流行性感冒的症狀，請致電您的照護團隊尋求建議。請勿自行治療。請盡量避免靠近生病的人。

接受此治療後，請勿捐贈血液、器官、組織或細胞。

請洽詢您的照護團隊，了解罹患癌症的風險。若您使用此藥物，可能會增加罹患某些癌症的風險。

若您認為自己懷孕了，請洽詢您的照護團隊。在懷孕過程中使用此藥物的研究還不充分。您必須先取得陰性驗孕結果，才能開始使用此藥物。

服用此藥物可能會注意到哪些副作用？

您應儘快向照護團隊報告的副作用：

• 過敏反應 — 皮膚皮疹、發癢、蕁麻疹、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹
• 發燒、發冷、不正常的虛弱或疲倦、喪失食慾、噁心、頭痛、暈眩、感覺頭暈或頭重腳輕、呼吸短促、心跳快速或不規則，這些可能是細胞激素釋放症候群的徵候
• 發燒、疹子、淋巴結腫大、意識模糊、行走困難、喪失平衡或協調感、癲癇發作
• 感染 — 發燒、發冷、咳嗽、喉嚨痛、傷口不癒合、排尿疼痛或難以排尿、全身感覺不適或不舒服
• 紅血球數量不足 — 不尋常的虛弱或疲倦、頭暈、頭痛、呼吸困難
• 手或腳疼痛、有刺痛感或麻木、肌肉無力、視力改變、意識混亂或口齒不清、喪失平衡感或協調感、行走困難、癲癇發作
• 不尋常的瘀血或出血

通常無須醫師關切的副作用（但若狀況持續或令人困擾，請向您的照護團隊報告）：

• 腹瀉
• 疲倦
• 頭痛
• 喪失食慾
• 肌肉疼痛
• 噁心
• 腳踝、手或腳腫脹

這份清單可能未列出所有可能的副作用。請洽詢您的醫師，取得副作用相關的醫療建議。您可撥打 1-800-332-1088，向 FDA 報告副作用

我該如何保存我的藥物？

此藥物在醫院或診所中給予。它不會儲存在家中。

注意：本說明書為摘要。可能未包含所有可能的資訊。若您有關於藥物的疑問，請洽詢您的醫師、藥師或醫療人員。